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医学装备管理制度考试医用耗材管理部分试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》，以下哪类耗材需实施“一物一码”追溯管理？

A.普通纱布块

B.一次性注射器

C.心脏瓣膜

D.医用棉签

2.医用耗材验收时，“三查”不包括以下哪项内容？

A.查资质证明

B.查外观质量

C.查数量规格

D.查使用记录

3.高值医用耗材入库时，库房管理员需核对的“四证”不包括：

A.医疗器械注册证

B.生产企业许可证

C.经销商营业执照

D.患者知情同意书

4.关于医用耗材存储管理，下列说法错误的是：

A.冷藏耗材需每日记录2次温湿度

B.无菌耗材存储区与非无菌区需物理隔离

C.近效期耗材（6个月内）应单独存放并标识

D.一次性耗材可与重复使用器械混放

5.医疗机构采购医用耗材时，应优先选择纳入以下哪类目录的产品？

A.医院自制目录

B.国家或省级集中采购目录

C.供应商推荐目录

D.科室自行申报目录

6.医用耗材不良事件报告的责任主体是：

A.耗材生产企业

B.耗材经营企业

C.使用耗材的医疗机构

D.患者本人

7.手术中使用高值耗材时，医护人员需核对的信息不包括：

A.耗材名称、规格

B.生产批号、有效期

C.患者姓名、手术部位

D.耗材经销商联系方式

8.关于医用耗材追溯系统，下列要求错误的是：

A.应与医院HIS系统对接

B.需记录耗材从入库到使用的全流程

C.追溯信息保存时间应不少于5年

D.患者出院后可删除个人使用记录

9.一次性使用医用耗材使用后，正确的处理方式是：

A.清洁消毒后重复使用

B.按医疗废物分类处理

C.退回库房重新入库

D.交供应商回收再加工

10.高值医用耗材使用前，需取得患者或家属签署的文件是：

A.《手术知情同意书》

B.《高值耗材使用知情同意书》

C.《麻醉同意书》

D.《输血同意书》

11.医用耗材验收时，若发现外包装破损，正确的处理流程是：

A.直接入库，使用时注意检查

B.拍照留存后正常使用

C.暂停入库，联系供应商确认并更换

D.登记后继续使用，记录破损情况

12.关于耗材效期管理，近效期（3个月内）耗材的处理措施是：

A.优先发放使用

B.降价销售给患者

C.退回供应商

D.销毁处理

13.下列哪项不属于医用耗材使用环节的“七对”内容？

A.对患者姓名

B.对耗材规格

C.对生产厂家

D.对有效期

14.医疗机构建立医用耗材管理组织时，成员应包括：

A.临床科室主任、设备科长、财务科长、药学部主任

B.仅设备科和临床科室人员

C.医院感染管理科、护理部、医务科负责人

D.A和C

15.进口医用耗材验收时，需额外提供的文件是：

A.中文说明书

B.英文检测报告

C.生产企业所在地证明

D.海关通关单（非必须）

16.医用耗材不良事件中，“严重伤害”不包括：

A.危及生命

B.导致住院时间延长

C.轻微皮肤红肿

D.永久性功能丧失

17.关于耗材库存管理，“最高库存量”的确定依据不包括：

A.科室月均使用量

B.供应商供货周期

C.耗材存储条件限制

D.医院年度预算

18.一次性使用无菌耗材的最小包装应具有的标识不包括：

A.无菌标识

B.生产批号

C.注册证号

D.患者姓名

19.高值耗材使用后，需保留的凭证不包括：

A.耗材包装（含追溯码）

B.患者使用记录

C.供应商送货单

D.科室领用人签名

20.医用耗材信息化管理系统的核心功能是：

A.统计耗材使用数量

B.实现全流程追溯

C.计算科室成本

D.提供采购订单

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.医用耗材分类管理中，高值耗材的特征包括：

A.直接作用于人体

B.对安全性有严格要求

C.单价或批次价较高（通常≥2000元）

D.可重复使用

2.医用耗材采购前需审核的供应商资质包括：

A.医疗器械经营许可证

B.营业执照（含医疗器械经营范围）

C.法人身份证复印件

D.近3年财务报表

3.验收环节的“双人核对”需由哪些