《GB_T 42168.1-2022避孕套 临床研究指南 第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究》专题研究报告.pptx

单击此处添加标题;目录;;;从公共健康角度看，标准制定对提升男用避孕套使用安全性有何关键意义;专家视角解析标准制定的核心逻辑，为何将自我报告作为临床功能研究的关键环节;;自我报告法相较于其他临床研究方法，在评价男用避孕套功能上有哪些不可替代的优势;标准中规定的自我报告法应用原则有哪些？如何确保该方法在研究中科学合规;;;;试验周期的设定需考虑哪些因素？标准中对短期与长期试验周期分别有何建议;试验分组需遵循随机、对照、均衡原则。标准规定，若进行对比研究，需设置试验组（待评价避孕套）与对照组（已上市合格产品），两组在受试者基本特征、使用场景等方面需保持均衡，避免混杂因素影响研究结果，