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《电子病历归档存储管理系统建设规范》

编制说明

团标制定工作组

二零二五年九月

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一、工作简况

（一）任务来源

根据2020年全国标准化工作要点，大力推动实施标准化战略，

持续深化标准化工作改革，加强标准体系建设，提升引领高质量发展

的能力。为响应市场需求，需要制定完善的电子病历归档存储管理系

统建设规范标准，满足市场需要。依据《中华人民共和国标准化法》，

以及《团体标准管理规定》相关规定，中国中小企业协会决定立项并

联合宁波金唐软件有限公司等相关单位共同制定《电子病历归档存储

管理系统建设规范》团体标准。

（二）编制背景及目的

电子病历归档存储管理系统是医疗信息化建设的核心组成部分，

其建设和运行围绕医疗数据的全生命周期管理展开，具有明确的目的

和深远的意义，具体如下：

（1）实现电子病历的规范归档与长期保存

对电子病历的形成、流转、归档环节进行标准化管理，确保电子

病历在患者诊疗结束后或规定时间内，完整、准确、合规地进入归档

流程。

数据备份、异地容灾、格式转换与固化等符合长期存储要求的技

术手段，能解决电子病历因技术迭代（如系统升级、格式淘汰）导致

的可读性问题，保障电子病历在数十年甚至更长时间内可追溯、可验

证。

（2）保障电子病历的真实性、完整性和安全性

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