天士力践行长期主义研发创新结硕果引领中药创新赛道重塑资本市场.docxVIP

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天士力践行长期主义研发创新结硕果引领中药创新赛道重塑资本市场认知

就天士力持续创新的动力、研发方法论和所取得成果,天士力研究院执行院长周水平博士表示:当前,资本市场对中药股的普遍看法是稳健有余、成长不足。这背后,是认为中药创新的过程中,还有一些行业性难题有待解决。

天士力的创新实践是否能够打破投资者对中药股的刻板印象,对整个行业具有重大意义。如果天士力能够在创新中解决这些行业性难题,为投资者提供高成长性,那么中药创新赛道将被资本市场重新认识,估值体系也将重塑。而天士力无疑将是该赛道的引领者。

在良好行业背景下,天士力积极发展新质生产力,通过研发成果的不断转化,更好分享行业红利。

新质生产力是科技创新交叉融合突破所产生的根本性成果,在中药这一传统领域,发展新质生产力是行业转型升级、焕发青春的唯一选择。

“中药的选项立项,要针对当下的临床需求空白,来填补现有治疗手段的不足。这符合中药治未病的思想,也符合国家鼓励医药创新的要求。”

同时,中药是一个有别于基于化学药、生物药的复杂体系,“按照国家法规上市了,只是万里长征走完第一步。”围绕产品的二次开发,天士力布局丰富。面对日益增长的市场需求,作为细分领域中药第一品牌,天士力通过二次开发,迅速扩展对市场需求的覆盖。

“创造平台”是指药物“0-1”的研究平台,在中医药理论和临床人用经验的基础上,借助大数据分析技术,进行药物设计,探索药物成分和疾病靶点的关系;“创新平台”是指药物“1-10”的研究平台,以临床价值为导向,快速推进基于临床需求、体现中医药特色的创新中药研发;同时,针对上市品种持续开展“10-100”的真实世界和作用机理研究,将产品做准、做精、做高、做强、做大。

“第一个就是按照疾病病理生理演进过程,把新品做出来;第二个新品做出来了以后,从药学工艺、设备到物质基础、作用机制等多个维度来开展二次开发,把产品做大做强。”周院长总结道。

“用现代化的工具和技术把这个中药生产出来,确保药物质量可控,这就是中药的现代化;打通中医术语跟现代医学术语之间的隔阂,用现代医学术语去解释中医药的科学内涵,这就是中药的现代话。”

其中,通过研究取得可用科学数据是中药现代话的关键,因为这些数据是全世界所通用的语言。

天士力用现代科技解读中药密码,打造以质量数字化为核心的中药智能制造技术体系,通过质量量化表征指标群设计技术、制造工艺系统开发技术、全程质量控制技术、制造装备四大创新,解决复方中药产业化转移和智能化生产一致性这个关键问题,以实现中药产品批次间质量一致性。该成果荣获了2023天津市科技进步特等奖。

天士力坚持以国际化为引领,持续构建了美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等发达国家及“一带一路”国家和地区的复方中药国际申报技术路径和研究平台,根据不同区域的监管、法规、技术要求,结合产品自身特点,以不同身份注册申报,在47个国家/地区,获得近百个处方药/OTC注册批件。同时,天士力牵头组建中医药世界联盟,先后协助8家企业11个适应症的国际注册申报和临床研究。

天士力加速融入国家战略科技体系。国家战略科技体系以加强科技创新、促进科技成果转化和产业化为目标。天士力通过聚焦主业和不断发展壮大,已成为国内少数研产销一体化全产业链中药商业化平台,是中药领域践行国家科技战略的典范。

“通过与华为的合作,我们要建一个垂直应用模型,融合贯穿中西医理论,把中药这个复杂体系,它的物质基础、作用机制和临床疗效关联起来,真正赋能中药创新研发。”

AI技术在垂直领域应用水平的提高,需要专业人士针对性训练的协助。天士力作为中药创新的专家级企业,有望在AI助力中药研发上取得突破。

当前,资本市场对中药股的普遍看法是稳健有余、成长不足。这背后,是对中药创新的很大偏见,认为有一些行业性难题有待解决。

周水平院长认为中药创新发展存在四个痛点:一是产品临床定位;二是产品稳定生产;三是产品临床评价;四是中药材资源。针对这些痛点,天士力采取相应对策,逐个攻破难题。

第一,中药产品要有精准的临床定位,才能真正被患者所接受。如果像原来的中药搞成万金油,说明书上只是列出几个适用症状,临床医生根本没法开药。

天士力以疾病病理生理演变过程作为中药新药研发的逻辑起点,针对特定病症的证候阶段研制新药,定位清楚明确、容易理解,正如周水平院长所说,“懂汉语的都能用药。”例如,芍麻止痉颗粒就是明确定位于抽动-秽语综合征和慢性抽动障碍的治疗产品。

当前中药的循证医学研究关键是解决药物精准的临床定位问题,有了精准定位,医生也明白、患者也明白。“解决了精准定位问题,中药就一定会有更大的未来。”

第二,确保同一产品不同批次质量的一致性。由于中药是一个复杂系统,种子、种植、炮制、加工、制剂环节众多,很多因素对产品一致性造成干扰。“中药生产关键的一个瓶颈,就是如何让如此复

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