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(2025)医疗技术临床应用管理办法【精品】(2篇)

医疗技术临床应用管理办法

第一章总则

第一条为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和医疗安全，维护人民群众健康权益，根据有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

第三条医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。

第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

第五条国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用管理工作。县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗技术临床应用监督管理工作。

第二章医疗技术分类分级管理

第六条医疗技术分为禁止类技术、限制类技术和非限制类技术。

禁止类技术是指安全性、有效性不确切，或存在重大伦理问题，或风险大于获益，禁止应用于临床的技术。

限制类技术是指技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要限定条件方可应用的技术。

非限制类技术是指除禁止类技术和限制类技术以外的其他医疗技术。

第七条国家卫生健康委制定并发布禁止类技术目录和限制类技术目录。省级卫生健康主管部门可以结合本行政区域实际情况，在国家限制类技术目录基础上，制定省级限制类技术目录，并报国家卫生健康委备案。

第八条医疗机构开展限制类技术临床应用，应当按照相关技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件的可以开展临床应用，并在开展后15个工作日内到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康主管部门备案。

第九条医疗机构开展非限制类技术临床应用，应当遵守相关技术临床应用管理规范和行业技术标准。

第三章医疗机构管理

第十条医疗机构应当建立医疗技术临床应用管理专门组织，由医务、质量管理、药学、护理、院感、设备等部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。该组织的主要职责是：

（一）贯彻落实国家有关医疗技术临床应用管理的法律、法规和规章，制定本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施；

（二）审定本机构医疗技术临床应用管理目录和手术分级管理目录并及时调整；

（三）对首次应用于本机构的医疗技术组织论证，对本机构已经开展的医疗技术定期进行评估；

（四）定期检查评估医疗技术临床应用情况，提出改进措施；

（五）其他需要管理的工作。

第十一条医疗机构应当加强对医务人员医疗技术临床应用能力的培训和考核，建立培训、考核档案。对不符合技术临床应用能力要求的，不得开展相应的医疗技术。

第十二条医疗机构开展医疗技术临床应用，应当符合伦理原则，尊重患者的知情权和选择权。涉及重大伦理问题的医疗技术，应当按照国家有关规定进行伦理审查。

第十三条医疗机构应当建立医疗技术临床应用风险管理机制，制定并落实医疗技术损害处置预案，及时发现、处理医疗技术临床应用过程中的风险。

第十四条医疗机构应当按照有关规定向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康主管部门报告医疗技术临床应用相关信息，包括医疗技术临床应用管理情况、医疗技术临床应用病例数、医疗技术临床应用不良事件等。

第四章人员管理

第十五条医务人员开展医疗技术临床应用，应当依法取得相应执业资质，并具备相应的专业技术能力。

第十六条医疗机构应当对开展限制类技术的医师建立手术授权管理档案，根据其专业能力和技术水平，授予相应的手术权限。

第十七条医务人员应当遵守医疗技术临床应用管理相关规定，严格按照技术操作规范开展医疗技术临床应用，不得超出登记范围开展医疗技术。

第十八条医务人员应当不断提高医疗技术水平，积极参加相关培训和学术交流活动。

第五章监督管理

第十九条县级以上地方卫生健康主管部门应当加强对医疗机构医疗技术临床应用的监督检查，主要内容包括：

（一）医疗技术临床应用管理规章制度的建立和执行情况；

（二）医疗技术临床应用管理目录和手术分级管理目录的制定和执行情况；

（三）医疗技术临床应用能力评估和培训考核情况；

（四）医疗技术临床应用伦理审查情况；

（五）医疗技术临床应用不良事件报告和处理情况；

（六）其他需要监督检查的内容。

第二十条卫生健康主管部门在监督检查中发现医疗机构存在医疗技术临床应用不规范行为的，应当责令其限期整改；逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，依法给予相应处罚。

第二十一条卫生健康主管部门应当建立医疗技术临床应用信息化管理平台，对医疗机构医疗技术临床应用情况进行动态监测。

第二十二条任何单位和个人发现医疗机构或者医务人员存在违反医疗技术临床应用管理规定行为的，有权向卫生健康主管部门举报。卫生健康主管部门应当及时受理举报，并依法进