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企业ISO综合管理内审标准

一、内审的基本原则与目标

内审工作的开展，必须严格遵循以下基本原则，以确保其公正性、客观性和有效性：

1.独立性原则：内审员应独立于被审核的部门和活动，避免任何可能影响判断公正性的利益冲突。审核组的组建应确保其在组织内具有足够的权威性和独立性。

2.客观性原则：审核证据的收集、分析和评价必须基于事实，以客观存在的记录、陈述和观察为依据，避免主观臆断。

3.系统性原则：内审应按照预先策划的程序和方法进行，覆盖管理体系的各个相关要素、部门及活动，确保审核的全面性和一致性。

4.基于证据原则：审核结论必须有充分、适宜的证据支持，对不合格项的判定应清晰、准确，并有具体的事实依据。

内审的核心目标在于：

*评价企业ISO综合管理体系与规定要求的符合性程度。

*评价管理体系运行的有效性，识别其实现规定目标的能力。

*识别管理体系中存在的问题和潜在改进机会，为管理评审和持续改进提供输入。

*确保管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，并为外部审核做好准备。

二、内审的策划与准备

充分的策划与准备是保证内审工作顺利进行并取得预期效果的前提。

1.内审计划的制定：

企业应根据管理体系的规模、复杂程度、以往审核结果以及内外部环境变化，定期（通常每年至少一次）制定年度内审计划。计划内容应包括：审核的目的、范围、依据（如ISO标准、质量手册、程序文件等）、审核组成员、审核时间安排、受审核部门/过程等。对于特定时期或特定问题，可安排专项内审。

2.内审组的组建与培训：

管理者代表或指定的审核方案管理人员负责组建审核组。审核组长应具备丰富的审核经验和良好的组织协调能力。审核员应经过适当的培训，具备相应的专业知识、审核技能和个人素质，熟悉相关的ISO标准及企业管理体系文件。必要时，可聘请外部专家参与或指导审核。

3.审核文件的准备：

审核组应收集并审阅与审核范围相关的管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业指导书、法律法规及其他要求等，以确保对体系有充分的理解。在此基础上，审核组长组织编写《内审检查表》。检查表应针对审核依据和受审核部门的主要活动，列出需查证的项目、要点和方法，确保审核内容的完整性和系统性。

4.通知受审核部门：

内审实施前，应提前将审核计划、审核组成员、审核目的、范围和依据等信息通知受审核部门，以便其做好必要的准备工作，如安排陪同人员、准备相关文件和记录等。

三、内审的实施过程

内审的实施是审核活动的核心阶段，包括首次会议、现场审核、不合格项判定与记录、末次会议等环节。

1.首次会议：

审核组长主持召开首次会议，参会人员包括审核组成员和受审核部门的负责人及相关代表。会议目的是确认审核计划、介绍审核方法和程序、明确审核纪律和沟通渠道、澄清审核范围和相关事宜，建立审核组与受审核部门之间的理解与合作。

2.现场审核与证据收集：

审核员依据检查表，通过查阅文件记录、现场观察、与相关人员访谈、数据统计分析等多种方式，收集客观证据。

*文件审核：验证体系文件的符合性、充分性和适宜性。

*现场访谈：与各级人员进行开放式或封闭式提问，了解实际运作情况。访谈应选择不同层级和岗位的人员，并注意提问技巧。

*现场观察：查看实际操作过程、工作环境、设备状态、标识管理等是否符合规定要求。

*证据收集：对观察到的事实、记录的数据、人员的陈述等进行记录，确保证据的客观性、相关性和可追溯性。审核员应做好详细的《内审现场记录》。

3.不合格项的判定与记录：

审核员对收集到的证据进行分析，对照审核依据，判断是否存在不符合。

*不合格项的定义：未满足规定要求（如标准条款、体系文件、合同承诺等）的情况。

*不合格项的分级：通常分为严重不合格、一般不合格和观察项。严重不合格指体系性失效、区域性失效或造成严重后果的不合格；一般不合格指孤立的、偶然的、对体系运行影响较小的不合格；观察项指存在潜在风险或可改进之处，但尚未构成不合格的事项。

*《不合格项报告》的填写：对判定为不合格的事项，应填写《不合格项报告》，内容包括：受审核部门、审核员、审核日期、不合格事实描述（应具体、准确，包含时间、地点、人物、事件）、不符合的条款号及内容、不合格项性质等。

4.末次会议：

审核组长主持召开末次会议，向受审核部门通报审核情况和结果。会议内容包括：重申审核目的和范围、总结审核过程、报告审核发现的符合项和优点、宣布不合格项（展示《不合格项报告》）、提出纠正措施的要求和期限、告知审核报告的分发安排等。受审核部门可对审核发现进行陈述和确认。

四、内审报告的编制与分发

现场审核结束后，审核组长应组织审核组成员汇总分析审核结果，在规定时间内编制《内审报告》。

1.内审