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2025年化妆品监督管理条例培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《化妆品监督管理条例》，下列哪类产品不属于化妆品定义范畴？

A.用于清洁面部的洗面奶

B.用于防晒的乳液

C.用于治疗痤疮的药膏

D.用于滋养头发的护发素

2.特殊化妆品注册申请应当向哪个部门提出？

A.县级市场监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.市级药品监督管理部门

3.化妆品注册人、备案人应当建立并执行不良反应监测制度，对已上市销售的化妆品的安全性进行持续监测。监测发现存在安全隐患的，应当立即采取的措施不包括：

A.停止生产

B.继续销售至库存清空

C.通知相关经营者和消费者

D.召回已上市销售的化妆品

4.化妆品原料分为新原料和已使用的原料。关于新原料管理，下列说法错误的是：

A.具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用

B.其他新原料应当在国务院药品监督管理部门备案后使用

C.新原料的安全监测期为3年

D.安全监测期内，新原料使用人应当定期向国务院药品监督管理部门报告使用情况

5.化妆品生产许可证的有效期为：

A.3年

B.5年

C.2年

D.4年

6.化妆品标签应当标注的内容不包括：

A.产品名称、注册人/备案人名称及地址

B.生产企业名称、地址及生产许可证编号

C.主要成分的具体含量

D.产品执行的标准编号

7.网络经营化妆品的平台经营者未履行对平台内化妆品经营者的管理义务，导致消费者合法权益受损的，平台经营者应当承担：

A.补充责任

B.连带责任

C.无责任

D.按份责任

8.化妆品广告中可以合法宣称的内容是：

A.“使用7天即可彻底祛斑”

B.“经检测，对敏感肌0刺激”

C.“含医用级修复成分，治疗皮炎”

D.“本产品获得诺贝尔医学奖技术支持”

9.化妆品生产企业应当按照国务院药品监督管理部门制定的（）组织生产，建立生产质量管理体系，建立并执行供应商审核、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度。

A.《化妆品生产质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《医疗器械生产质量管理规范》

D.《食品生产质量管理规范》

10.对造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品，负责药品监督管理的部门可以采取的行政强制措施是：

A.责令暂停生产

B.查封、扣押

C.罚款50万元

D.吊销生产许可证

11.化妆品注册人、备案人委托生产化妆品的，应当委托取得（）的生产企业生产，并对其生产活动进行监督，对委托生产的化妆品质量安全负责。

A.食品生产许可证

B.药品生产许可证

C.化妆品生产许可证

D.医疗器械生产许可证

12.普通化妆品备案后，负责药品监督管理的部门发现备案资料不符合要求的，应当：

A.直接撤销备案

B.通知备案人限期改正；逾期不改正的，取消备案

C.罚款1万元

D.责令停止生产

13.化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的：

A.皮肤红肿、瘙痒等健康损害

B.所有皮肤不适症状

C.因误用导致的严重过敏

D.因储存不当导致的产品变质

14.化妆品集中交易市场的开办者、展销会的举办者未履行审查、检查、报告义务，导致消费者合法权益受损的，应当：

A.承担全部赔偿责任

B.与化妆品经营者承担连带责任

C.由化妆品经营者单独承担责任

D.由市场监管部门承担责任

15.违反《化妆品监督管理条例》规定，未取得化妆品生产许可证从事生产活动的，最高可处违法生产经营的化妆品货值金额（）的罚款。

A.5倍

B.10倍

C.20倍

D.30倍

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.下列属于特殊化妆品的有：

A.染发膏

B.保湿面霜

C.烫发剂

D.祛斑美白精华

2.化妆品注册人、备案人的义务包括：

A.对化妆品的质量安全和功效宣称负责

B.建立并执行进货查验记录制度

C.监测、报告化妆品不良反应

D.对化妆品生产企业的生产活动进行监督（委托生产时）

3.化妆品标签禁止标注的内容包括：

A.明示或者暗示具有医疗作用的内容

B.虚假或者引人误解的内容

C.违反社会公序良俗