包装厂实验室仪器校准办法.doc

包装厂实验室仪器校准办法

一、总则

1.适用范围：本办法适用于包装厂实验室所有用于产品检测、研发及质量控制等相关工作的仪器设备。涉及的人员包括实验室操作人员、仪器管理人员以及与仪器校准工作相关的各级管理人员。对于为包装厂提供校准服务的外部机构及人员，在本厂实验室开展工作时也需遵循本办法相关规定。对于客户，若涉及对本厂校准工作及仪器校准状态有疑问或需求时，可依据本办法相关流程获取相应信息与服务。

2.目的：确保包装厂实验室仪器的测量准确性、可靠性和溯源性，保证检测数据的精确性和有效性，从而为产品质量提供有力保障，符合行业标准与法规要求，提升包装厂在市场中的竞争力，同时维护包装厂的社会效益和经济效益。校准工作遵循科学、严谨、公正的原则，以确保仪器校准结果真实可靠。

3.相关依据：本办法依据国家相关计量法律法规、包装行业的仪器校准标准以及本厂质量管理体系要求制定。

二、仪器校准管理职责

1.仪器管理部门：负责制定仪器校准计划，明确仪器校准周期、校准方法和校准机构；建立仪器校准档案，记录仪器基本信息、校准历史、维修记录等；监督仪器校准工作的执行情况，及时处理校准过程中出现的问题；定期对校准工作进行总结和评估，持续改进校准管理工作。

2.实验室操作人员：负责仪器的日常使用和维护，确保仪器在校准有效期内使用；在使用仪器前，检查仪器的校准状态是否正常；发现仪器异常时，及时报告仪器管理部门，并配合进行校准和维修工作。

3.质量控制部门：参与校准计划的制定和审核，确保校准工作符合质量控制要求；对校准结果进行监督和审核，判断校准结果是否满足产品检测和质量控制的需要；对校准不合格的仪器，督促相关部门采取措施进行处理，防止不合格仪器用于检测工作。

4.管理层：负责审批仪器校准计划和校准预算；为仪器校准工作提供必要的资源支持，包括人力、物力和财力等方面；对仪器校准工作的整体效果进行监督和评估，确保校准工作符合包装厂的经营理念和发展战略。

三、仪器校准流程

1.校准计划制定：仪器管理部门每年年底根据仪器的使用情况、性能要求和校准周期，制定下一年度的仪器校准计划。校准计划应包括仪器名称、型号、编号、校准周期、预计校准时间、校准机构等信息。校准计划需经质量控制部门审核，管理层审批后实施。

2.校准机构选择：优先选择具有资质认定、信誉良好、技术能力强的校准机构。仪器管理部门对校准机构进行评估，审核其资质证书、校准能力范围、人员资质等信息。与选定的校准机构签订校准服务合同，明确双方的权利和义务，包括校准项目、校准费用、校准时间、报告出具等内容。

3.仪器送检：根据校准计划，仪器管理部门提前通知实验室操作人员做好仪器送检准备工作。操作人员对仪器进行清洁、整理，并填写仪器送检记录，记录仪器的状态、使用情况等信息。仪器管理部门安排专人将仪器送至校准机构进行校准，确保仪器在运输过程中不受损坏。对于大型或精密仪器，可要求校准机构上门校准。

4.校准实施：校准机构按照相关标准和规范对仪器进行校准，记录校准数据和过程。校准过程中，如发现仪器存在问题，校准机构应及时与包装厂仪器管理部门沟通，共同确定解决方案。校准完成后，校准机构出具校准证书或报告，报告内容应包括仪器基本信息、校准依据、校准结果、不确定度等信息。

5.校准结果验收：仪器管理部门收到校准证书或报告后，首先检查报告的完整性和准确性，确认校准结果是否符合要求。将校准结果通知实验室操作人员，操作人员对校准后的仪器进行功能检查，确保仪器能够正常运行。对于校准不合格的仪器，仪器管理部门根据校准机构的建议，安排仪器维修或报废处理。

6.校准记录存档：仪器管理部门将校准证书、报告、送检记录等相关资料整理归档，建立仪器校准档案。校准档案应长期保存，便于查询和追溯。

四、校准周期确定

1.依据标准：依据国家计量检定规程、包装行业标准以及仪器制造商的建议，确定仪器的校准周期。对于无明确校准周期规定的仪器，仪器管理部门应组织相关技术人员，根据仪器的使用频率、使用环境、性能稳定性等因素，综合评估确定校准周期。

2.动态调整：在仪器使用过程中，如发现仪器测量结果出现偏差、性能不稳定等情况，应缩短校准周期；对于使用频率较低、性能稳定的仪器，经评估后可适当延长校准周期，但需报管理层批准。仪器校准周期的调整应记录在仪器校准档案中。

五、校准方法与技术要求

1.标准方法：优先采用国家计量检定规程、包装行业标准中规定的校准方法。校准方法应明确校准环境条件、校准设备、校准步骤、数据处理等要求。校准设备应具备相应的精度和可靠性，且需经过校准合格。

2.非标准方法：在无标准校准方法的情况下，仪器管理部门可组织相关技术人员制定非标准校准方法。非标准校准方法需经过内部审核和批准，并报质量控制部门备案。采用非标准校