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2025年药物制剂师职业资格备考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.药物制剂过程中，影响药物溶出速率的关键因素是（）

A.药物颗粒大小

B.仪器设备精度

C.操作人员熟练程度

D.环境温度变化

答案：A

解析：药物颗粒大小直接影响药物与溶媒的接触面积，从而影响溶出速率。颗粒越小，表面积越大，溶出越快。仪器设备精度、操作人员熟练程度和环境温度变化虽然对制剂过程有影响，但不是影响溶出速率的直接关键因素。

2.在进行固体制剂压片时，若出现片剂松片现象，可能的原因是（）

A.混合均匀

B.压力过大

C.物料塑性差

D.润滑剂适量

答案：C

解析：片剂松片是指压制的片剂在包装或运输过程中易破碎成原颗粒或碎片。其主要原因是物料塑性差，无法在压力下牢固结合成片。混合均匀、压力过大和润滑剂适量都是保证片剂质量的因素，压力过大反而可能导致裂片，润滑剂适量有助于片剂顺利推出，防止粘冲。

3.关于液体制剂的稳定性，下列说法错误的是（）

A.溶液型液体制剂易受光分解

B.混悬型液体制剂需定期振摇

C.溶液型液体制剂一般不使用防腐剂

D.乳剂型液体制剂易发生分层

答案：C

解析：溶液型液体制剂由于药物以分子或离子形式分散在溶剂中，相对稳定，但仍可能受光、热等因素影响发生分解，因此必要时需加入防腐剂。混悬型液体制剂中药物以微粒形式分散，易沉淀，需定期振摇以保证均匀。乳剂型液体制剂由于分散相和分散介质之间界面自由能较高，易发生分层、破乳。因此说法C是错误的。

4.在药物制剂的配伍变化中，发生氧化反应通常需要哪些物质参与（）

A.水分和二氧化碳

B.光线和金属离子

C.酸碱和螯合剂

D.高分子和表面活性剂

答案：B

解析：氧化反应是药物制剂降解的常见类型，通常需要氧气、光线和金属离子（如铁离子）等物质参与。水分和二氧化碳主要导致水解反应，酸碱和螯合剂影响pH和金属离子，高分子和表面活性剂影响药物分散状态。光线和金属离子是促进氧化反应的关键因素。

5.空气滤清器在压片机中的作用是（）

A.提供压缩空气

B.净化压缩空气

C.控制进料量

D.调节片剂硬度

答案：B

解析：压片过程需要洁净的压缩空气，空气滤清器的作用是过滤压缩空气中的杂质、水分和油污，确保进入压片机的空气纯净，防止杂质污染片剂或影响设备正常运行。提供压缩空气是空气压缩机的作用，控制进料量和调节片剂硬度分别是加料器和压力调节装置的功能。

6.下列哪种方法不适合用于改善药物在液体载体中的分散性（）

A.加入表面活性剂

B.超声处理

C.使用均质机

D.调整pH值

答案：D

解析：改善药物在液体载体中的分散性主要是防止药物微粒沉降或聚集。加入表面活性剂、超声处理和使用均质机都能有效增加分散相的稳定性，防止沉降。调整pH值主要是改变药物溶解度或解离状态，对分散性的直接影响较小，虽然可能间接影响，但不是直接用于改善分散性的方法。

7.在制剂生产过程中，进行中间产品检验的主要目的是（）

A.验证原辅料质量

B.控制生产过程稳定

C.确认最终产品符合标准

D.节省检验成本

答案：B

解析：中间产品检验是在生产过程中对半成品进行的质量控制，主要目的是监控生产过程的稳定性和一致性，确保每一步操作都在受控范围内，防止不合格品流入下一生产环节或最终产品。原辅料检验是在生产前进行，最终产品检验是在生产结束后进行，节省检验成本不是主要目的。

8.关于包衣工艺，下列说法错误的是（）

A.包衣可以改善药物稳定性

B.包衣可以掩盖不良气味

C.包衣可以控制药物释放

D.包衣必须使用明胶作为包衣材料

答案：D

解析：包衣工艺是给片剂或其他剂型外加一层薄膜涂层，具有改善药物稳定性、掩盖不良气味、控制药物释放（如缓释、控释）等多种作用。包衣材料种类繁多，包括成膜材料如丙烯酸树脂、虫胶、明胶等，但并非必须使用明胶，选择取决于具体需求。

9.在进行稳定性试验时，通常需要模拟哪些环境条件（）

A.室温、高湿、强光

B.低温、干燥、避光

C.室温、干燥、避光

D.高温、高湿、强光

答案：D

解析：稳定性试验是为了考察药物制剂在储存或使用条件下的质量变化，通常需要模拟实际可能遇到的破坏性环境条件进行加速试验。高温、高湿、强光是最常用的模拟条件，可以加速药物的降解过程，预测产品在常温下的稳定性。

10.以下哪种设备主要用于粉碎固体物料（）

A.混合机

B.制粒机

C.压片机

D.粉碎机

答案：D

解析：粉碎机是专门用于将固体物料破碎成所需粒度的设备。混合机用于物料混合，制粒机用于将粉料制成颗粒，压片机用于将颗粒或其他物料压制成片剂。根据设备名称和功能，