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兽用原料药制造工岗位职业健康操作规程

文件名称：兽用原料药制造工岗位职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于兽用原料药制造工岗位，旨在规范操作流程，确保生产安全，预防职业危害，保障员工健康。通过严格执行本规程，提高兽用原料药制造质量，降低职业风险，为我国兽药产业可持续发展贡献力量。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员需穿戴符合规定的防护服、防护手套、防护眼镜、防尘口罩等，根据作业环境选择合适的个人防护装备。

2.设备检查：每日操作前，应对生产设备进行彻底检查，包括但不限于搅拌器、过滤器、干燥机等，确保设备运行正常，无漏液、漏气现象。

3.环境要求：操作区域应保持整洁、通风良好，温度和湿度符合生产要求。定期进行环境监测，确保空气中无有害物质超标。

4.原料准备：检查原料药的质量，确保无异物、无杂质，符合生产标准。按照配方要求准确称量，避免误差。

5.工艺流程：熟悉并掌握兽用原料药的生产工艺流程，了解各工序的操作要点和安全注意事项。

6.操作规程：熟悉并掌握本规程及相关安全操作规程，确保操作过程中严格执行。

7.消防设施：确保操作区域消防设施完好，如灭火器、消防栓等，并定期进行维护和检查。

8.应急处理：了解并熟悉应急处理流程，如发生意外情况，能迅速采取有效措施进行处置。

9.交接班制度：严格执行交接班制度，确保生产过程的连续性和稳定性。

10.个人卫生：操作前需洗手、消毒，保持个人卫生，避免交叉污染。

11.培训与考核：定期参加相关培训和考核，提高安全意识和操作技能。

三、操作步骤

1.开机准备：开启设备前，检查所有安全装置是否完好，确认设备处于关闭状态，然后按照设备操作手册进行开机。

2.原料投加：根据配方，依次将固体原料投入料斗，液体原料通过输送系统加入，确保原料混合均匀。

3.混合搅拌：启动搅拌器，按照工艺要求进行混合搅拌，直至达到规定的时间和质量标准。

4.过滤处理：将混合好的原料通过过滤器进行过滤，去除固体颗粒，确保产品纯度。

5.干燥处理：将过滤后的溶液或悬浮液送入干燥设备，进行干燥处理，直至达到规定的湿度要求。

6.粉碎过筛：干燥后的物料送入粉碎机，进行粉碎，然后通过筛分机进行筛分，得到符合粒径要求的粉末。

7.混合包装：将粉碎过筛后的粉末送入混合机，与辅料混合均匀后，进行称量、包装。

8.检验：对包装好的兽用原料药进行质量检验，包括外观、含量、微生物等指标。

9.标签贴附：在包装上贴附正确的产品标签，确保标签信息完整、准确。

10.记录填写：详细记录生产过程中的关键数据，包括原料批次、生产日期、操作人员等信息。

11.关机清洁：生产结束后，关闭设备，对操作区域进行清洁，清理废弃物料，准备下一次生产。

12.填写操作记录：填写操作记录表，记录操作过程中的所有细节，包括异常情况及处理措施。

13.交接工作：完成生产任务后，与下一班次操作人员交接工作，确保生产连续性。

四、设备状态

1.良好状态分析：

-设备运行平稳，无异常振动和噪音。

-各部件运行顺畅，无卡滞现象。

-温度、压力等参数在正常范围内。

-传动带、轴承等润滑良好，无磨损迹象。

-安全防护装置齐全有效，报警系统灵敏。

-电气系统无短路、漏电现象，仪表读数准确。

-设备外观清洁，无油污、锈蚀等。

2.异常状态分析：

-设备运行时出现振动、噪音增大，可能存在轴承磨损、传动带松弛等问题。

-温度、压力异常，可能是由于管道堵塞、阀门故障或控制系统失灵导致。

-润滑不良，可能导致轴承过热、设备磨损加剧。

-安全防护装置失效，如紧急停止按钮失灵、防护罩损坏等。

-电气系统故障，如短路、漏电、仪表失准等。

-设备外观有油污、锈蚀，可能存在泄漏或腐蚀现象。

-设备运行中出现异味，可能是由于材料分解或化学反应产生有害气体。

在操作过程中，应密切监控设备状态，一旦发现异常，应立即停止操作，检查原因，采取相应措施，确保设备安全运行。同时，定期对设备进行维护保养，预防设备故障，延长设备使用寿命。

五、测试与调整

1.测试方法：

-性能测试：使用标准测试方法对设备进行性能测试，包括混合均匀度、过滤效率、干燥效率等。

-安全测试：检查设备的安全防护装置是否正常，如紧急停止按钮、安全门、防护罩等。

-温度与压力测试：使用温度计和压力表检测设备运行中的温度和压力是否在规定范围内。

-电气测试：使用万用表检测电气系统的电压、电流和绝缘电阻是否符合标准。

-润滑系统测试：检查润滑系统是否正常工作，油位是否合适，油质是否良