ISO质量基础手册认证实施版.docVIP

质

量

手

册

编写日期：10月10日实施日期：10月10日

******修订履历******

版本

修订页次

备注

00

9

首次编写

核准

审核

承接

制订部门

署名

行政部

日期

10

10

10

目录

1.0序言

1.1手册说明

1.2质量手册颁布令

1.3企业介绍

2.0引用标准

3.0相关术语

4.组织背景环境

4.1了解组织及其背景环境

4.2了解相关方需求和期望

4.3确定质量管理体系范围

4.4.质量管理体系及其过程

4.4.1

4.4.2

5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.2

5.2方针

5.3组织岗位、职责和权限

6策划

6.1应对风险和机遇应对方法

6.2质量目标及其实施策划

6.3变更策划

7支持

7.1资源

7.1.1

7.1.2

7.1.3

7.1.4

7.1.5

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5形成文件信息

7.

7.5.2创建和更新

7.5.3形成

8运行

8.1运行策划和控制

8.2产品和服务要求确实定

8.2.1

8.

8.2.3

8.

8.3产品和服务设计和开发

8.4外部提供过程、产品和服务控制

8.4.1

8.4.

8.4

8.5产品和服务提供

8.6产品和服务放行

8.7不合格输出控制

9绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1总则

9.

9.1.

9.2内部审核

9.3管理评审

10改善

10.1总则

10.2不符合和纠正方法

10.3连续改善

附件1程序文件清单

附件2质量方针和目标

附件3组织及质量管理体系结构图

附件4各关键岗位职责和权限

附件5质量管理体系职能分配表

附件6生产工艺步骤图

1.0序言

1.1手册说明

本手册根据ISO9001:标准要求编写,适适用于本企业生产及服务在质量管理中应用。

本手册是本企业质量管理纲领性、法规性文件,经最高管理者同意后生效,任何部门及个人必需遵照实施。为了将本手册中要求落实到实际工作中去,本企业制订了一套程序文件及对应作业指导书。

本企业产品生产均按用户要求进行，不存在设计和开发，故对标准8.5进行删减。

对于本企业外包过程也进行了充足识别，就企业现在生产运行情况，本企业暂无外包过程。

本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本企业各部门责任人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,全部受控版皆有各自编号（非受控版不编号）,受控版由持有些人妥善保管,不得丢失,并由持有些人负责在所在部门落实实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本企业不负责修改非受控版。

质量手册每十二个月由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必需时也可随时组织评审，质量手册管理实施本企业《文件控制程序》要求。

1.2质量手册颁布令

为了满足用户要求和期望，切实确保本企业产品质量和服务质量，本企业根据ISO9001:《质量管理体系—要求》，编制了“质量手册”和“程序文件”、“工作指导文件”等一系列体系管理文件。

质量手册是要求组织质量管理体系文件。它说明了本企业质量管理体系范围，程序文件提要，说明了产品和服务实现过程次序和相互关系，和对它们管理和控制措施。

“质量手册”公布了本企业“质量方针、质量目标”，它是我们企业宗旨和方向，是企业领导向用户所作质量承诺，是我们全体职员努力追求目标和过程活动准则。

最高管理者负责对本企业质量管理体系建立、保持和改善，组织对职员进行质量意识教育，促进其树立以用户为中心指导思想。

1.3企业介绍

略

2.0引用标准

2.2ISO9000:质量管理体系—基础和术语

3.0相关术语

见ISO9000:质量管理体系—基础和术语

4.0组织背景环境

4.1了解组织及其背景环境

本企业在建立质量管理体系时，应确定外部（包含法规、优异技术、产品和服务使用者文化、经济性及市场环境等）和内部（企业经营理念、企业文化等）那些和组织宗旨、战略方向相关、影响质量管理体系实现预期结果能力事务。

需要时，组织应更新这些信息。

在确定这些相关内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：

a）可能对组织目标造成影响变更和趋势；

b）和相关方关系，和相关方理念、价值观；

c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；

d）资源取得和优先供给、技术变更。

4.2了解相关方需求和期望

组织应确定：

a）和质量管理体系相关相关方；

b）相关方要求；

组织应更新以上确定结果，方便于了解和满足影响用户要求和用户满意度需求和期望。

组织应考虑以下相关