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2025新版GSP培训条款试题及答案

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业的药品储存区域应与办公、生活区域分开，其目的是什么？()

A.防止药品污染

B.便于管理

C.降低成本

D.提高工作效率

2.药品经营企业对采购的药品应当进行质量验收，以下哪项不属于验收内容？()

A.药品的外观质量

B.药品的包装完整性

C.药品的说明书

D.药品的库存数量

3.药品零售企业销售处方药时，以下哪种情况不需要执业药师审核？()

A.处方首次配药

B.处方调整剂量

C.处方续方

D.处方外带药品

4.药品经营企业应建立药品追溯制度，以下哪项不是追溯制度的内容？()

A.药品来源

B.药品去向

C.药品生产日期

D.药品销售价格

5.药品经营企业应定期对员工进行GSP培训，以下哪种培训不属于GSP培训内容？()

A.药品质量管理规范

B.药品法律法规

C.药品销售技巧

D.药品储存条件

6.药品经营企业应建立药品不良反应报告制度，以下哪种情况不需要报告？()

A.药品使用后出现严重不良反应

B.药品使用后出现轻微不良反应

C.药品使用后出现预期不良反应

D.药品使用后出现罕见不良反应

7.药品经营企业应定期对药品进行质量检查，以下哪种检查不属于定期检查内容？()

A.药品外观检查

B.药品含量测定

C.药品储存环境检查

D.药品销售价格检查

8.药品经营企业应建立药品召回制度，以下哪种情况不需要召回？()

A.药品存在安全隐患

B.药品质量不合格

C.药品说明书错误

D.药品销售价格过高

9.药品经营企业应建立药品销售记录制度，以下哪种记录不属于销售记录内容？()

A.药品名称

B.药品规格

C.药品批号

D.药品销售时间

二、多选题(共5题)

10.药品经营企业应当建立药品质量管理体系，以下哪些内容属于质量管理体系的基本要素？()

A.质量目标

B.质量职责

C.质量控制程序

D.质量培训

E.质量记录

11.药品批发企业进行药品储存时，以下哪些行为符合药品储存要求？()

A.药品按批号堆码存放

B.药品与地面保持一定距离

C.药品与墙壁保持一定距离

D.药品露天存放

E.药品分类存放

12.药品零售企业对药品进行销售时，以下哪些行为符合药品销售规范？()

A.遵循处方药与非处方药分类管理

B.提供药品说明书和用药指导

C.不得销售过期药品

D.不得销售无合法来源的药品

E.可销售未经验收的药品

13.药品经营企业在进行药品召回时，以下哪些步骤是召回程序的重要组成部分？()

A.确定召回范围

B.制定召回计划

C.通知相关方

D.实施召回措施

E.跟踪召回效果

14.药品经营企业对员工进行GSP培训时，以下哪些内容是培训的必要内容？()

A.GSP的基本要求

B.药品质量管理规范

C.药品法律法规

D.药品储存条件

E.药品销售技巧

三、填空题(共5题)

15.药品经营质量管理规范（GSP）中规定，药品批发企业应当对储存的药品定期进行__检查，以确保药品质量。

16.根据GSP要求，药品零售企业的执业药师应当对处方药进行__，并对其用药适宜性进行审核。

17.药品经营企业应当建立__，以记录药品的采购、储存、销售和召回等信息。

18.药品经营企业应当对退货的药品进行__，确认无误后方可入库。

19.GSP规定，药品批发企业应当对供应的药品进行__，确保药品来源合法。

四、判断题(共5题)

20.药品批发企业可以对过期药品进行销售，只要在销售时进行说明。()

A.正确B.错误

21.药品零售企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以对员工进行不定期的GSP培训。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以自行决定是否对药品进行质量检查。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业对退货药品的处理可以由企业自行决定。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述药品经营企业建立药品追溯制度的意义。

26.药品批发企业在储存药品时，如何确保药品质量不受影响？

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