中医药治疗儿童支气管哮喘缓解期临床随机对照试验结局指标分析.pdfVIP

2025年第3期

中医药治疗儿童支气管哮喘缓解期临床

随机对照试验结局指标分析

12（通信作者）112

王茁，刘芳，李弋，隋宁，熊馨

1.辽宁中医药大学，辽宁沈阳110847

2.辽宁中医药大学附属医院，辽宁沈阳110847

摘要：目的

分析中医药治疗儿童支气管哮喘缓解期随机对照试验（RCT）结局指标，为中医药治

疗儿童支气管哮喘缓解期的临床试验提供关键指标的评估参考。方法

通过检索中国知网（CNKI）、万方

（WanFang）、维普（VIP）、中国生物医学文献服务系统（Sinomed）以及PubMed等数据库。检索时间段为建库

至2024年6月6日，收集数据库收录的中医药疗法治疗儿童哮喘缓解期的临床随机对照试验，从中提取结局指标

及相关资料（包括诊断标准、中医辨证分型、干预周期时长、疗效评价指标、随访情况等），将结局指标按照功

能属性分类后进行频次的描述性分析。纳入文献167篇，指标域分5类：症状体征（19种）、检验检查（28

结果

种）、中医证候（24种）、临床疗效评价（23种）、安全性评价（9种）及各评价参考标准。随访报告率为43.7％，

随访时间超6个月的研究共28篇。中医药在治疗哮喘缓解期的随机对照试验（RCT）中，在结局指标的选择

结论

上存在较多问题，包括主要结局指标与次要结局指标界定不清、终点指标选取缺乏标准化、中医证候疗效评价标

准不统一以及较少采用生活质量量表进行评估等。

支气管哮喘；儿童；缓解期；中医药；随机对照试验；结局指标

关键词：

DOI:10.19335/ki.2096-1219.2025.03.026

AnalysisofOutcomeMeasuresinRandomizedControlledTrialsofTraditionalChinese

MedicinefortheManagementoftheRemissionPhaseinPediatricBronchialAsthma

12(correspondingauthor)112

WANGZhuo,LIUFang,LIYi,SUINing,XIONGXin

1.LiaoningUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shenyang,Liaoning110847

2.TheAffiliatedHospitalofLiaoningUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shenyang,Liaoning110847

ABSTRACT：ObjectiveToanalyzetheoutcomemeasuresofrandomizedcontrolledtrials(RCTs)

usingTraditionalChineseMedicine(TCM)fortheremissionphaseofchildhoodbronchialasthma,

providingkeyindicatorsforevaluatingclinicaltrialsofTCMtreatmentinthiscontext.Methods

DatabasesincludingChinaNationalKnowledgeInfrastructure(CNKI),WanFang,VIP,ChinaBiological

MedicalLiteratureServiceSystem(Sinomed),andPubMedweresearchedfromtheirinceptiontoJ