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兰州大学2021年8月《药事管理学》作业考核试题及答案参考13

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药事管理学的核心内容包括哪些？()

A.药品供应管理

B.药品质量管理

C.药品临床应用管理

D.以上都是

2.以下哪项不属于药事管理学的范畴？()

A.药品注册审批

B.药品价格管理

C.药品广告监管

D.医疗保险管理

3.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.确保药品安全

B.提高药品疗效

C.降低药品使用成本

D.提高药品市场占有率

4.药事管理法规主要包括哪些内容？()

A.药品生产管理

B.药品经营管理

C.药品使用管理

D.以上都是

5.药品经营许可证的有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.以下哪项不是药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.人员培训

B.生产设备

C.产品包装

D.药品销售

7.药品召回分为几个等级？()

A.1级

B.2级

C.3级

D.4级

8.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的主要职责是什么？()

A.药品采购

B.药品评价

C.药物治疗

D.以上都是

9.药品说明书中的“用法用量”部分应该包含哪些内容？()

A.药品名称

B.用法用量

C.药品成分

D.生产日期

10.药品不良反应的报告时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

二、多选题(共5题)

11.药事管理法规对药品生产、经营、使用环节有哪些具体要求？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品使用质量管理规范

D.药品广告审查办法

12.以下哪些属于药品不良反应监测的主要内容？()

A.药品不良反应的定义

B.药品不良反应的报告和评价

C.药品不良反应的预防

D.药品不良反应的因果关系评价

13.药事管理法规中，药品经营企业应具备哪些条件？()

A.具备合法的营业执照

B.具备与经营规模相适应的仓库设施

C.具备与经营规模相适应的质量管理机构或人员

D.具备与经营规模相适应的计算机管理系统

14.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括哪些？()

A.制定医疗机构药事工作管理制度

B.审议制定和修订医疗机构药事工作计划和方案

C.监督检查医疗机构药事工作制度的实施

D.组织开展药学教育和培训

15.药品召回分为几个等级，每个等级的特点是什么？()

A.1级召回：使用该药品可能引起严重健康危害甚至死亡

B.2级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害

C.3级召回：使用该药品引起的不良反应轻微，且不会引起健康危害

D.4级召回：使用该药品引起的不良反应轻微，但可能引起健康危害

三、填空题(共5题)

16.药事管理学是研究药品在

17.药品不良反应监测是指对

18.《药品生产质量管理规范》（GMP）的主要目的是确保

19.药事管理法规中，药品经营企业应具备

20.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责之一是

四、判断题(共5题)

21.药品生产质量管理规范（GMP）只适用于药品生产企业。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应报告和评价机构必须及时对药品不良反应报告进行审查和评价。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以根据自身需要，自行制定药品使用规范。()

A.正确B.错误

24.药品经营许可证的有效期是无限期的。()

A.正确B.错误

25.药品说明书中的药品成分信息是保密的。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药事管理法规对药品生产、经营、使用环节的主要要求。

27.药品不良反应监测的意义是什么？

28.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责有哪些？

29.简述药品召回的分类及其特点。

30.如何提高药品使用安全？

兰州大学2021年8月《药事管理学》作业考核试题及答案参考13

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】药事管理学的核心内容包括药品供应管理、药品质量管理、药品临床应用管理等多个方面，因此选项D是正确的。

2.【答案】D

【解析】医疗保险管理属