2025年gsp培训试题及答案.docxVIP

2025年gsp培训试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.GSP认证是指什么？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.医疗机构质量管理规范

D.医疗机构药品质量管理规范

2.药品经营企业应当建立药品采购记录，记录应当真实、完整，内容应当包括哪些？()

A.药品名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格、供货单位、购货日期、验收人员、验收结果

B.药品名称、生产厂商、批号、规格、数量、供货单位、购货日期、验收人员、验收结果

C.药品名称、生产厂商、批号、规格、数量、供货单位、购货日期、验收人员

D.药品名称、生产厂商、批号、规格、数量、供货单位、购货日期

3.药品零售企业销售药品时，应当核对哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期、用法用量

B.药品名称、生产厂商、批号、规格、有效期、用法用量

C.药品名称、规格、批号、有效期、用法用量、供货单位

D.药品名称、生产厂商、批号、规格、有效期、用法用量、购货日期

4.药品经营企业应当对药品进行储存和养护，以下哪项不是储存和养护的基本要求？()

A.药品应当按温湿度要求储存

B.药品应当与易燃、易爆、腐蚀性物品分开存放

C.药品应当定期检查质量

D.药品储存区域应当有明显的标签

5.药品经营企业应当建立健全药品追溯制度，以下哪项不是追溯制度的要求？()

A.药品来源可追溯

B.药品去向可追溯

C.药品使用可追溯

D.药品质量可追溯

6.药品经营企业应当对药品销售人员实施哪些培训？()

A.药品知识、法律法规、职业道德、服务规范

B.药品知识、法律法规、销售技巧、服务规范

C.药品知识、法律法规、销售技巧、药品质量

D.药品知识、法律法规、药品质量、服务规范

7.药品经营企业应当建立健全药品不良反应监测和报告制度，以下哪项不是报告制度的要求？()

A.药品不良反应的监测和报告

B.药品不良反应的评价和处理

C.药品不良反应的记录和保存

D.药品不良反应的宣传教育

8.药品经营企业应当建立健全药品召回制度，以下哪项不是召回制度的要求？()

A.药品召回的启动和实施

B.药品召回的评估和处理

C.药品召回的记录和保存

D.药品召回的公告和通知

9.药品经营企业应当建立健全药品质量管理组织，以下哪项不是组织的要求？()

A.明确质量管理职责和权限

B.制定质量管理目标和计划

C.建立质量管理文件体系

D.质量管理人员应当具备相关资格

10.药品经营企业应当建立健全药品质量保证体系，以下哪项不是体系的要求？()

A.制定质量保证目标和计划

B.建立质量保证制度

C.实施质量保证措施

D.定期进行质量保证审核

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是药品经营企业应当遵守的GSP要求？()

A.建立健全药品质量管理组织

B.药品储存条件符合规定

C.药品销售活动符合法律法规

D.定期对员工进行GSP培训

E.药品采购记录真实完整

12.药品经营企业在药品批发环节中，应当进行哪些质量管理活动？()

A.药品质量验收

B.药品储存养护

C.药品销售记录管理

D.药品追溯管理

E.药品不良反应监测

13.药品经营企业在药品零售环节中，应当提供哪些服务？()

A.药品信息咨询服务

B.药品使用指导服务

C.药品售后服务

D.药品配送服务

E.药品个性化推荐服务

14.药品经营企业对药品的储存条件有哪些具体要求？()

A.温湿度控制

B.防尘防潮

C.防虫防鼠

D.防火防盗

E.防止交叉污染

15.药品经营企业发生药品质量问题或药品不良反应事件时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售和分发

B.报告相关监管部门

C.通知受影响的顾客

D.调查原因并采取措施

E.完善相关质量管理体系

三、填空题(共5题)

16.药品经营企业应建立健全药品采购、验收、销售、陈列、储存、运输等环节的质量管理制度，确保药品质量符合《药品管理法》和GSP的要求。

17.药品经营企业在储存药品时，应按照药品说明书要求的温度、湿度等条件进行储存，并定期监测。

18.药品经营企业应建立药品不良反应监测和报告制度，对药品不良反应进行监测、评价、报告。

19.药品经营企业应定期对员工进行GSP培训，提高员工的药品质量管理意识和能力。

20.药品经营企业应建立健全药品召回制度，对存在安全隐患的药品采取召回措施。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以不进行药品质量验收，直接进行销售。()

A.正确