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在药检站的试题及答案

试题：

单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项不属于药品检验的基本内容？

A.药品成分分析

B.药品外观检查

C.药品包装材料检验

D.药品广告宣传审核

2.药品质量标准中规定的“含量均匀度”主要针对哪类药品？

A.片剂

B.注射剂

C.口服液

D.软膏剂

3.在药品检验中，常用的鉴别反应不包括？

A.化学反应

B.光谱分析

C.色谱分离

D.微生物培养

4.下列哪项不是药品稳定性试验的目的？

A.了解药品的降解途径

B.确定药品的有效期

C.评估药品的包装材料

D.确定药品的最佳储存条件（温度、湿度）

5.中国药典规定的溶出度测定主要适用于哪种剂型的药品？

A.片剂

B.胶囊剂

C.散剂

D.溶液剂

6.药品中重金属的检查通常采用的方法是？

A.原子吸收光谱法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.紫外-可见分光光度法

7.关于药品微生物限度检查，下列说法错误的是？

A.用于控制药品中的活菌数

B.所有药品均需进行此项检查

C.检查方法包括平皿法和薄膜过滤法

D.结果判定有明确的限度标准

8.下列哪项不属于药品不良反应监测的内容？

A.收集药品不良反应报告

B.分析药品不良反应发生的原因

C.评价药品的疗效

D.提出改进药品质量的建议

9.在药品检验中，用于测定药品纯度的常用方法是？

A.滴定法

B.紫外-可见分光光度法

C.高效液相色谱法

D.以上都是

10.药品有效期是指药品在规定的储存条件下？

A.保持其安全性和有效性的时间

B.从生产到使用的总时间

C.从出厂到销售的时间

D.从采购到使用的时间

11-20题（略，格式同上，内容自拟）

多项选择题（每题2分，共20分）

1.药品检验报告书中应包含哪些内容？

A.检验结论

B.检验依据

C.检验方法

D.检验人员签名

2.下列哪些因素可能影响药品的稳定性？

A.温度

B.湿度

C.光照

D.包装材料

3.药品微生物限度检查中常见的微生物包括？

A.细菌

B.霉菌

C.酵母菌

D.病毒

4.药品质量标准制定时需要考虑的因素有？

A.药品的活性成分

B.药品的剂型

C.药品的生产工艺

D.药品的预期用途

5.关于药品检验中的含量测定，以下说法正确的是？

A.是评价药品质量的重要指标

B.所有药品均需进行含量测定

C.含量测定方法需经过验证

D.含量测定结果应符合药品标准规定

6-10题（略，格式同上，内容自拟）

判断题（每题2分，共20分）

1.药品检验报告书必须由具有相应资质的药品检验机构出具。（）

2.所有药品在上市前均需进行长期稳定性试验。（）

3.药品微生物限度检查中，若样品有抑菌作用，应采用薄膜过滤法进行检查。（

）

4.药品的有效期是指在规定的储存条件下，药品能保持其安全性和有效性的最短

时间。（）

5.药品含量均匀度不符合规定，意味着该批次药品的质量不合格。（）

6-10题（略，格式同上，内容自拟）

填空题（每题2分，共20分）

1.药品检验的基本程序包括抽样、____、检验、记录和报告。

2.药品质量标准中规定的“有关物质”通常指药品中的____、异构体、降解产物等

杂质。

3.在药品微生物限度检查中，常用的培养基包括营养琼脂培养基和____培养基。

4.药品稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和____试验。

5.药品含量测定的方法有滴定法、____和光谱法等。

6-10题（略，格式同上，内容自拟）

答案：

单项选择题：

1.D2.A3.D4.C5.A6.A7.B8.C9.D10.A

11-20题（答案自拟）

多项选择题：

1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ACD

6-10题（答案自拟）

判断题：

1.对2.错3.对4.错5.对

6-10题（答案自拟）

填空题：

1.签封

2.杂质

3.玫瑰红钠

4.长期稳定性

5.色谱法

6-10题（答案自拟）