2025《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题(附答案).docxVIP

2025《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题(附答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的目的是什么？()

A.确保药品质量符合国家标准

B.保障药品供应稳定

C.提高药品经营效率

D.优化药品市场环境

2.药品经营企业应当建立健全哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品销售制度

C.药品储存制度

D.以上都是

3.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些文件？()

A.药品生产企业的营业执照

B.药品生产企业的药品生产许可证

C.药品检验报告

D.以上都是

4.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品的价格、有效期、储存条件

D.以上都是

5.药品经营企业储存药品时，应当遵守哪些规定？()

A.按照药品的储存条件分类存放

B.定期检查药品储存条件

C.确保药品储存安全、有效

D.以上都是

6.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.退回生产企业

B.按照规定销毁

C.重新检验合格后销售

D.转让给其他企业

7.药品经营企业发生药品质量事故时，应当如何处理？()

A.立即停止销售和使用

B.报告当地药品监督管理部门

C.采取措施防止事故扩大

D.以上都是

8.药品经营企业应当如何进行药品追溯管理？()

A.建立药品追溯系统

B.记录药品采购、销售、储存等环节信息

C.定期检查追溯系统运行情况

D.以上都是

9.药品经营企业应当如何进行员工培训？()

A.定期组织员工参加培训

B.培训内容应包括药品知识、质量管理规范等

C.建立员工培训档案

D.以上都是

10.药品经营企业应当如何进行自查？()

A.定期进行自查

B.检查药品质量管理制度的执行情况

C.发现问题及时整改

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应当对哪些环节进行质量管理？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品销售

D.药品运输

E.药品售后服务

12.药品经营企业应当如何确保药品质量符合规定？()

A.建立健全质量管理体系

B.严格执行药品质量管理规范

C.定期进行内部审计

D.及时处理质量投诉

E.加强员工质量管理培训

13.药品经营企业在储存药品时，以下哪些条件是必须遵守的？()

A.温度、湿度适宜

B.防潮、防霉、防虫蛀

C.避免阳光直射

D.药品分类存放

E.定期检查药品储存状态

14.药品经营企业购进药品时，应当审查以下哪些资料？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品生产企业的营业执照

C.药品检验报告书

D.药品注册证书

E.药品生产批号和规格

15.药品经营企业在药品销售过程中，应当注意哪些事项？()

A.核实购货单位及个人身份

B.不得销售过期、失效或变质的药品

C.提供购货单位及个人所需的相关证明文件

D.不得虚假宣传药品功效

E.做好销售记录

三、填空题(共5题)

16.《药品经营质量管理规范》（GSP）要求药品经营企业应当建立药品质量管理体系，并确保其有效运行。

17.药品经营企业在采购药品时，应当查验供货商的营业执照和《药品经营许可证》等相关证明文件。

18.药品经营企业应当对储存的药品进行定期检查，重点检查内容应包括药品的储存条件、有效期、外观、性状等。

19.药品经营企业应当建立药品销售记录，记录内容包括药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、购销单位、购销数量、购销日期等。

20.药品经营企业发生药品质量事故时，应当立即停止销售和使用该药品，并及时向所在地药品监督管理部门报告。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以对过期药品进行打折销售。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以将不同批次的药品混合储存。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以不记录药品的采购和销售信息。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以对所有药品进行自主定价。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以自行决定药品的退货政策。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请