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2025年药品经营质量管理规范培训试题(附参考答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范中，药品批发企业的仓库应当符合以下哪项要求？()

A.仓库应当与办公区隔离，有独立的出入口

B.仓库内应当设置专门的药品储存区域

C.仓库内应当配备通风、防潮、防虫、防鼠等设施

D.以上都是

2.药品零售企业销售处方药时，应当采取以下哪种方式？()

A.直接销售给顾客

B.必须在执业药师指导下销售

C.可以由非执业药师销售

D.以上都不对

3.药品经营企业应当对哪些人员进行药品经营质量管理规范的培训？()

A.所有员工

B.执业药师

C.管理人员

D.以上都对

4.药品批发企业应当如何记录药品的运输和配送过程？()

A.以电子方式记录，并保存5年以上

B.以纸质方式记录，并保存3年以上

C.以电子或纸质方式记录，并保存2年以上

D.以上都不对

5.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.继续销售

B.破碎后丢弃

C.按规定销毁，并记录销毁过程

D.重新包装后销售

6.药品经营企业应当如何确保药品的质量？()

A.定期进行质量检查

B.建立健全药品质量管理体系

C.以上都对

D.以上都不对

7.药品经营企业采购药品时，应当向哪些机构或个人索要相关证明文件？()

A.药品生产企业

B.批发企业

C.以上都对

D.以上都不对

8.药品经营企业发生药品质量事故时，应当如何处理？()

A.立即停止销售，并报告相关部门

B.暂停业务，等待调查结果

C.继续销售，观察情况

D.以上都不对

9.药品经营企业应当如何处理顾客的投诉？()

A.忽略投诉，不予理睬

B.认真听取顾客投诉，并尽快解决问题

C.将投诉转嫁给其他部门

D.以上都不对

10.药品经营企业应当如何保障药品的追溯性？()

A.建立药品追溯系统，记录药品流向

B.定期检查药品库存，确保药品来源清晰

C.以上都对

D.以上都不对

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当建立和实施哪些管理制度？()

A.药品采购、验收、储存、销售管理制度

B.药品质量追溯管理制度

C.药品不良反应报告和监测制度

D.药品退货、报废管理制度

12.药品零售企业应当具备哪些条件？()

A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

B.拥有经过培训的药学技术人员

C.拥有与药品经营相适应的计算机管理系统

D.持有《药品经营许可证》

13.药品经营企业应当对哪些人员进行健康检查？()

A.药学技术人员

B.负责药品储存、运输、配送的人员

C.负责药品验收、销售的人员

D.以上所有人员

14.药品经营企业应当如何进行药品的储存管理？()

A.按照药品性质分类储存，防止混淆和污染

B.按照药品有效期排序，先出先销

C.定期检查储存设施设备，确保正常运行

D.保持储存环境整洁，防止虫鼠害

15.药品经营企业发生以下哪些情况，应当立即停止销售并报告相关部门？()

A.发现药品存在质量问题

B.发生药品不良反应

C.发现药品标签标识不完整

D.药品来源不明

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范要求，药品批发企业应当建立健全的______，确保药品质量。

17.药品零售企业销售处方药时，应当由______进行审核和调配。

18.药品经营企业应当对药品的______进行详细记录，以便于追溯。

19.药品经营企业应当对药品储存环境的______进行定期检查，确保符合规定。

20.药品经营企业发现药品存在质量问题或者安全隐患时，应当立即停止销售，通知______，并及时采取相应措施。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以自行决定是否对药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业可以将药品直接销售给个人消费者。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售所有类型的药品，包括处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以不记录药品的储存温度和湿度。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业发现药品质量问题时，可以自行处理后再报告相关部门。()

A.正确B.错误