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2025年药学专业技术资格《药品学》备考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.药品说明书中的【适应症】是指（）

A.患者可以使用的所有情况

B.药品能够治疗的全部疾病

C.药品批准的特定用途

D.临床试验中观察到的所有反应

答案：C

解析：药品说明书中的【适应症】是指经药品监督管理部门批准的，药品用于治疗或预防的特定疾病或症状。这是药品注册时经过审评确认的有效性和安全性的体现，并非患者可以随意使用的所有情况，也不是临床试验中观察到的所有反应。药品使用必须严格遵循说明书，在医师或药师指导下进行。

2.药品标签上【用法用量】项的内容不包括（）

A.成人剂量

B.儿童剂量

C.给药途径

D.药品批准文号

答案：D

解析：药品标签上的【用法用量】项主要指导患者如何正确使用药品，包括成人剂量、儿童剂量、给药途径（如口服、外用等）、用药频率、疗程等具体信息。药品批准文号属于药品注册信息，通常在【批准文号】项或【药品说明书】首页标注，不属于【用法用量】内容。

3.药品储存时，要求温度控制在25℃±2℃是指（）

A.每天上午和下午各测量一次

B.24小时内平均温度

C.储存环境温度波动范围

D.必须使用恒温设备

答案：C

解析：药品储存时要求的温度范围（如25℃±2℃）是指药品在储存期间，温度波动的允许偏差。这意味着实际温度可以在23℃至27℃之间波动，只要在此范围内即可，并非要求每天固定或使用恒温设备。此规定旨在确保药品在储存期间质量稳定。

4.关于药品分类管理的说法，错误的是（）

A.某些药品必须凭医师处方销售

B.所有药品都可以纳入特殊管理

C.麻醉药品属于特殊管理药品

D.精神药品需要专库储存

答案：B

解析：药品分类管理是根据药品的安全性和特殊性进行的。麻醉药品和精神药品属于特殊管理药品，必须凭医师处方销售，并需要专库或专柜储存。但并非所有药品都需要特殊管理，多数药品属于普通管理范畴。将所有药品纳入特殊管理的说法是错误的。

5.药品生产企业在进行变更注册时，必须（）

A.提交变更说明

B.重新进行临床试验

C.更新药品说明书

D.获得原审批机构批准

答案：D

解析：药品生产企业在进行生产环境、工艺、设备等重大变更时，必须向原药品监督管理部门提交变更注册申请，经批准后方可实施。提交变更说明和更新说明书是申请材料的一部分，重新进行临床试验通常只发生在重大变更或批准前未进行过的情况，并非必须。最终决定权在于原审批机构。

6.药品批签发制度适用于（）

A.所有国产药品

B.进口药品

C.部分进口药品和首次在国内生产的药品

D.所有出口药品

答案：C

解析：药品批签发制度是指对部分药品实施上市前的检验和审批，确保其质量符合要求。这通常适用于进口药品以及首次在国内生产的药品。并非所有国产药品或出口药品都需要批签发，具体目录由药品监督管理部门规定。

7.药品不良反应报告的内容和统计资料属于（）

A.商业秘密

B.专利保护

C.公共信息

D.个人隐私

答案：C

解析：药品不良反应报告是药品上市后监测的重要环节，其内容和统计资料属于公共信息，需要按规定进行汇总、分析和上报，以促进药品安全监管。这些信息用于评估药品风险，并非商业秘密或个人隐私，也一般不涉及专利保护。

8.药师在调剂处方时，发现处方存在错误，应（）

A.按原处方发药

B.通知医师修改后发药

C.必须拒绝发药

D.加盖个人印章后发药

答案：B

解析：药师在调剂处方时，有责任审核处方的合法性和规范性。如果发现处方存在错误（如剂量错误、药物相互作用等），应立即与医师联系，要求修改后再行发药。药师不能擅自修改处方或直接按错误处方发药，更不能拒绝发药或私自加盖印章发药。

9.药品说明书中的【禁忌】是指（）

A.使用药品可能出现的副作用

B.使用药品的注意事项

C.下列情况禁止使用该药品

D.药品使用超过有效期

答案：C

解析：药品说明书中的【禁忌】是指使用该药品后可能发生危险或无效的特定情况或疾病。这些是绝对禁止使用的条件，如对药品成分过敏者、患有严重肝肾功能不全者等。禁忌与副作用、注意事项不同，副作用是可能出现的反应，注意事项是使用时需要警惕的事项。

10.药品储存时，相对湿度要求控制在35%75%是指（）

A.必须每天检查湿度

B.24小时内平均湿度

C.湿度波动范围

D.使用湿度计监测

答案：C

解析：药品储存时要求的相对湿度范围（如35%75%）是指药品在储存期间，湿度波动的允许偏差。这意味着实际湿度可以在35%至75%之间波动，只要在此范围内即可，并非要求每天固定或必须使用特定设备监测。此规定旨