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多价疫苗技术试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分。请将正确选项字母填入括号内）

1.下列哪项不属于多价疫苗的定义特征？

A.含有多个不同的抗原成分

B.能够诱导机体产生针对多种变异株或亚型的免疫应答

C.通常由多个独立的单价疫苗混合而成

D.相对于单价疫苗，可能需要更复杂的免疫程序

2.开发多价流感疫苗的主要挑战之一是，不同年度流行的流感病毒亚型会发生变化。为了应对这一挑战，目前广泛采用的方法是？

A.每年开发全新的单价疫苗

B.固定包含四种主要亚型的多价疫苗，无论当年流行株如何

C.每年根据全球监测结果，动态调整多价疫苗包含的亚型组成

D.仅包含对人类威胁最大的单一亚型

3.在多价重组蛋白疫苗的开发中，选择合适的表达系统至关重要。对于需要表达大分子或多亚基复合物的多价疫苗，以下哪种表达系统可能更具优势？

A.真菌表达系统（如酵母）

B.细菌表达系统（如大肠杆菌）

C.哺乳动物细胞表达系统（如CHO细胞）

D.病毒载体表达系统

4.将多个抗原组分混合制备成多价疫苗时，需要考虑的关键问题是？

A.各抗原组分之间的物理相容性

B.各抗原组分之间的免疫原协同或拮抗作用

C.疫苗的储存稳定性

D.以上所有

5.多价灭活疫苗生产过程中，与单价灭活疫苗相比，增加的工艺控制难点主要是？

A.灭活效果的均一性

B.不同抗原组分混合后的稳定性

C.杂质（如内毒素、宿主细胞蛋白）的去除

D.疫苗液的澄清度

6.对于含有多个抗原组分的多价疫苗，进行免疫原性评估时，需要关注？

A.每个抗原组分诱导的抗体水平是否达到保护阈值

B.多个抗原组分诱导的总体免疫应答强度和广度

C.是否存在抗原间的免疫干扰现象

D.以上所有

7.在多价疫苗的临床前安全性评价中，与单价疫苗相比，需要额外关注的是？

A.单一抗原的安全性

B.多个抗原组分混合后可能产生的协同毒性或免疫原性

C.佐剂的安全性

D.生产过程中的污染风险

8.以下哪种技术不常用于开发包含多种不同类型抗原（如蛋白和多糖）的多价疫苗？

A.亚单位疫苗技术

B.结合疫苗技术

C.重组载体疫苗技术

D.灭活疫苗技术（直接混合）

9.多价疫苗的临床试验设计，尤其是效力试验，需要考虑的关键因素包括？

A.疫苗组与对照组的设置

B.免疫程序（接种剂次、间隔）

C.疫苗所包含亚型/株型的覆盖与目标流行株的匹配度

D.以上所有

10.随着疫苗技术的发展，mRNA疫苗也被应用于开发多价疫苗。其优势可能包括？

A.易于快速设计并生产针对新变异株的版本

B.可以在单一载体中表达多个抗原

C.生产过程相对标准化，可规模放大

D.以上所有

二、填空题（每空1分，共15分。请将答案填入横线处）

1.多价疫苗根据其包含的抗原是否源于同一病原体，可以分为________多价疫苗和________多价疫苗。

2.在多价结合疫苗中，通常将弱免疫原性的________与强免疫原性的________结合，以提高整体免疫原性。

3.利用基因工程技术，可以通过构建表达________的融合蛋白或多聚体，来制备同时包含多个抗原表位的多价疫苗。

4.对于需要冻干保存的多价疫苗，需要确保各组分在冷冻和解冻过程中保持________和________。

5.在评价多价疫苗的安全性时，除了常规的过敏反应和接种部位反应外，还需要关注________反应的可能性。

6.注册申报多价疫苗时，需要提供证据证明疫苗包含的各组分抗原之间________，且混合后不会降低整体疫苗的效力。

7.开发针对特定疾病（如呼吸道合胞病毒RSV）的多价疫苗，一个重要的策略是包含针对不同________的多个抗原。

8.除了传统的亚单位、结合、灭活疫苗，基于________的平台技术也为开发复杂的多价疫苗提供了新的可能性。

三、判断题（每题1分，共10分。请将“正确”或“错误”填入括号内）

1.多价疫苗通常比单价疫苗提供更广的保护范围，但往往需要更长的免疫程序。（）

2.多价疫苗的生产成本通常低于单价疫苗，因为可以共享部分生产资源。（）

3.在多价重组蛋白疫苗中，抗原组分之间的比例需