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CNASCC1312017质量管理体系审核及认证的能力要求(2019220第一次修订)
1范围
本文件规定了从事质量管理体系(QMS)审核及认证活动的机构应具备的能力要求,包括审核员能力要求、认证机构管理要求以及认证过程实施要求。本文件适用于CNAS对质量管理体系认证机构的认可活动,也适用于认证机构建立和保持其质量管理体系审核及认证的能力。
本文件适用于依据GB/T19001(ISO9001)标准开展的质量管理体系认证活动,包括初次认证、监督审核和再认证。其他类型的管理体系认证可参照使用。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T190002016质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT)
GB/T190012016质量管理体系要求(ISO9001:2015,IDT)
GB/T270112019合格评定认证机构认可要求(ISO/IEC17011:2017,IDT)
CNASCC01:2015认证机构认可规则
CNASRC01:2017认证机构认可收费管理规则
3术语和定义
GB/T190002016和GB/T270112019中确立的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1审核员能力
审核员具备实施审核所需的知识和技能的应用能力。
3.2认证机构
依据已发布的认证方案和相关规范性文件,对组织的管理体系进行合格评定并颁发书面证明的第三方机构。
3.3技术领域
具有特定质量管理体系要求的产品、过程或服务的类别。
3.4审核组
实施特定审核的一个或多个审核员,需要时,由技术专家提供支持。
3.5技术专家
向审核组提供特定知识或专业技术支持的人员。
3.6认证决定
认证机构根据审核结果及其他相关信息,对组织是否满足认证要求并颁发或保持认证证书所做的最终决定。
4认证机构通用要求
4.1法律责任
4.1.1认证机构应为一个法律实体,或一个法律实体中明确界定的一部分,该实体能够对其认证活动承担法律责任。
4.1.2认证机构应具备与其认证活动相适应的风险管理机制,包括责任保险或储备金,以应对因认证活动可能引发的风险。
4.2公正性管理
4.2.1认证机构应建立并实施公正性风险识别、分析、评价和处置的机制,确保其认证活动的公正性不受商业、财务或其他压力的影响。
4.2.2认证机构应设立公正性委员会,由来自不同利益方的代表组成,定期对认证机构的公正性政策、程序和活动进行监督。公正性委员会应至少每年召开一次会议,并保持会议记录。
4.2.3认证机构应确保其收入来源不依赖于任何单一客户或客户群体,避免因财务依赖关系而影响认证决定的公正性。
4.3组织结构和资源
4.3.1认证机构应具备稳定的组织结构,明确规定各部门和人员的职责、权限和相互关系。组织结构应确保认证活动各环节的有效实施和监督。
4.3.2认证机构应配备足够数量且具备相应能力的人员,包括管理人员、审核员、技术专家和支持人员,以有效实施认证活动。人员
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