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纠正预防措施报告书范文
一、报告基本信息
项目
内容
:---------------
:-------------------------------------
**报告编号**
[根据内部管理体系自行编码]
**发生部门/区域**
[例如:生产部A车间、质量管理部实验室等]
**问题发生日期**
YYYY年MM月DD日
**问题发现日期**
YYYY年MM月DD日
**报告编制日期**
YYYY年MM月DD日
**报告编制人**
[姓名]
**直接负责人**
[姓名及职务]
二、问题描述与发现
2.1问题现象详述
(清晰、客观、准确地描述所发生的不合格或潜在不合格事件。应包含:具体发生了什么?涉及哪些产品/过程/服务?问题的具体表现形式是怎样的?)
*例如:2023年X月X日,在对XX产品(批次号:XXX)进行例行入库检验时,发现其中X件产品存在[具体不合格项,如:表面划痕超过标准规定的Xmm]。该不合格项不符合公司QMS-XXX《XX产品检验规范》第X章第X条要求。*
2.2问题发生地点/过程
(明确问题发生在哪个环节或地点,如:XX生产线、XX工序、仓储区域、运输途中、客户使用现场等。)
*例如:问题发生于XX产品装配完成后的最终检验环节,检验员在执行AQL抽样检验时发现。*
2.3问题发现过程与责任人
(简述问题是如何被发现的,由谁发现的,以及初步判定的相关责任人或部门。)
*例如:该问题由质量管理部检验员[姓名]在2023年X月X日上午X点的例行入库检验中发现,并立即上报给质量主管[姓名]。初步涉及责任部门为生产部A车间。*
2.4当前状态与影响范围
(描述问题发生后的当前处理状态,以及该问题可能或已经造成的影响,包括对产品质量、生产进度、客户满意度、公司声誉、成本等方面的影响。)
*例如:发现问题后,已对该批次XX件产品进行了全检,共发现X件存在同类不合格。目前不合格品已被隔离标识,未流入下道工序或交付客户。此问题若未及时发现,可能导致客户投诉,影响公司产品信誉,并可能产生返工成本。*
2.5相关证据
(列出证明问题存在的证据,如:检验报告编号、照片、视频、不合格品标签、客户投诉记录、相关人员陈述等。)
*例如:1.检验报告No.XXX;2.不合格品照片X张(见附件);3.不合格品隔离记录。*
三、根本原因分析
(此部分是核心,需深入、客观地分析导致问题发生的根本原因,而非仅仅停留在表面现象。可采用鱼骨图、5Why分析法、故障树分析(FTA)等工具。)
3.1初步原因推测
(基于问题描述,列出可能导致问题的几个初步原因假设。)
*例如:1.操作人员未按作业指导书要求进行操作;2.相关设备精度不足或未按时校准;3.原材料存在缺陷;4.检验方法或标准存在问题。*
3.2详细原因分析(以5Why法为例)
*例如:针对“操作人员未按作业指导书要求进行操作”这一初步原因进行分析:*
*Why1:操作人员为何未按作业指导书操作?*
*答:操作人员对新更新的作业指导书内容不熟悉。*
*Why2:操作人员为何对新更新的作业指导书内容不熟悉?*
*答:近期作业指导书有修订,但未对相关操作人员进行及时、有效的培训。*
*Why3:为何未进行及时、有效的培训?*
*答:生产部近期订单紧张,为赶进度,忽略了新作业指导书的培训环节。*
*Why4:为何培训环节会因赶进度而被忽略?*
*答:部门内部对质量体系文件要求的培训优先级认识不足,且缺乏有效的培训计划与监督机制。*
*Why5:为何会缺乏有效的培训计划与监督机制?*
*答:部门管理职责中,对培训的策划、实施与验证环节未明确责任人及考核标准。*
3.3确定根本原因
(通过上述分析,明确导致问题发生的最根本、最核心的原因。)
*例如:根本原因为:生产部A车间对质量体系文件要求的培训重视程度不够,缺乏针对新修订作业指导书的及时培训计划与有效的监督考核机制,导致操作人员未能掌握正确的操作方法。*
*(若存在多个根本原因,应分别列出)*
四、纠正措施
(针对已发生的不合格,制定并实施消除不合格现象本身的措施。目的是“亡羊补牢”。)
序号
纠正措施描述
责任人
计划完成日期
实际完成日期
完成情况/验证结果
:---
:-----------------------------------------------
:-------
:-------------
:-------------
:----------------
1
立即对该批次所有产品进行100%全检,挑出不合格品进行返工或报废处理,并记录处理结果。
[姓名]
YYYY年MM月DD日
2
对所有XX产品操作人员进行一次关于现行有效作业指导书的强化培训,并进行考核,确保人人掌握。
[姓名]
YYYY
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