2023年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷B卷含答案.docxVIP

2023年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷B卷含答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业因销售假药被责令停产停业，吊销《药品经营许可证》，该企业对处罚决定不服，依法申请行政复议。下列说法正确的是：()

A.可以向作出处罚决定的药品监督管理部门申请行政复议

B.可以向同级人民政府申请行政复议

C.可以向上一级药品监督管理部门申请行政复议

D.可以向人民法院提起行政诉讼

2.以下哪项不属于《药品生产监督管理办法》规定的药品生产许可事项？()

A.药品生产企业的名称、地址、法定代表人

B.药品生产的种类、范围

C.药品生产质量管理规范

D.药品生产的技术和质量标准

3.某药品批发企业因违反《药品管理法》规定，被责令改正并处以罚款。下列关于该企业改正后是否可以继续经营的说法正确的是：()

A.可以继续经营，无需再履行任何手续

B.可以继续经营，但需重新办理《药品经营许可证》

C.需暂停经营，直至改正完毕后方可恢复经营

D.可以继续经营，但需向药品监督管理部门备案

4.某药品零售企业因销售过期药品被处以罚款。该企业不服处罚决定，可以采取以下哪种途径维权？()

A.向上一级药品监督管理部门投诉

B.向人民法院提起行政诉讼

C.向药品行业协会申请调解

D.向当地政府申请行政复议

5.以下哪种行为属于《药品广告审查办法》规定的违法发布药品广告行为？()

A.在专业学术期刊上发布药品广告

B.在电视台播放药品广告

C.在互联网上发布药品广告，但未注明广告审查批准文号

D.在公共场所张贴药品广告

6.某药品生产企业因生产劣药被吊销《药品生产许可证》，该企业不服处罚决定，可以采取以下哪种途径维权？()

A.向作出处罚决定的药品监督管理部门申请行政复议

B.向上一级药品监督管理部门申请行政复议

C.向人民法院提起行政诉讼

D.向国家药品监督管理局申请行政复议

7.某药品零售企业因违反《药品管理法》规定，被责令改正并处以罚款。该企业改正后，以下哪项措施不属于药品监督管理部门的监督职责？()

A.检查药品经营企业改正情况

B.督促药品经营企业加强药品质量管理

C.对改正情况进行通报表扬

D.对改正情况进行跟踪检查

8.以下哪种药品不得在药品零售企业销售？()

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理药品

D.中药饮片

9.某药品生产企业因生产假药被责令停产停业，吊销《药品生产许可证》，该企业对处罚决定不服，依法申请行政复议。下列说法错误的是：()

A.可以向作出处罚决定的药品监督管理部门申请行政复议

B.可以向同级人民政府申请行政复议

C.可以向上一级药品监督管理部门申请行政复议

D.可以向国家药品监督管理局申请行政复议

10.某药品零售企业因销售未经批准进口的药品被处以罚款。该企业不服处罚决定，可以采取以下哪种途径维权？()

A.向上一级药品监督管理部门投诉

B.向人民法院提起行政诉讼

C.向药品行业协会申请调解

D.向当地政府申请行政复议

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》的规定，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产操作规程

D.药品生产检验报告

12.以下哪些行为属于《药品广告审查办法》规定的药品广告内容审查范围？()

A.药品名称、规格、适应症、用法用量等

B.药品生产企业名称、地址、联系方式

C.药品批准文号、生产批号、有效期

D.药品价格、促销活动、赠品信息

13.根据《药品管理法》的规定，以下哪些属于药品零售企业的药品质量管理职责？()

A.药品采购、验收、储存、销售、退回等环节的质量管理

B.药品从业人员培训、考核、岗位责任制等管理

C.药品经营场所、设施、设备、环境等条件的管理

D.药品广告宣传、促销活动等管理

14.以下哪些属于《药品不良反应监测和评价管理办法》规定的药品不良反应报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者本人

15.根据《药品管理法》的规定，以下哪些属于药品监督管理部门的监督检查职责？()

A.对药品生产、经营、使用环节的监督检查

B.对药品质量抽检和检验的组织实施

C.对违反药品管理法规行为的查处

D.对药品广告的审查和发布

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》的规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

17.《药品广告审查办法》规定，药