中药前处理生产过程危险和有害因素辨识指南.docxVIP

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ICS13.100

CCSC65

T

团体标准

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中药前处理生产过程

危险和有害因素辨识指南

GuidelinesforidentificationofhazardousandharmfulfactorsintheproductionprocessoftraditionalChinesemedicinepretreatment

（征求意见稿）

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

中国职业安全健康协会???发布

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目??次

TOC\o1-2\h\u11650107271范围 1

17268789902规范性引用文件 1

4136957253术语和定义 1

5123686404总体原则 2

21177916575危险和有害因素辨识程序 2

13215464956危险和有害因素辨识的更新 8

1956064191附录A《中药前处理生产过程危险和有害因素辨识建议清单》 9

1142462315参考文献 17

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前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由中国职业安全健康协会提出并归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

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中药前处理生产过程危险和有害因素辨识指南

1范围

本文件提供了中药行业前处理生产过程危险和有害因素辨识程序、辨识范围、辨识内容等方面的指导建议。

本文件适用于中药前处理的净制、切制、粉碎、炒药、煅炭、蒸煮、干燥、灭菌等环节危险和有害因素辨识工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T6441企业职工伤亡事故分类

GB/T13861生产过程危险和有害因素分类与代码

3术语和定义

3.1

中药前处理pretreatmentoftraditionalChinesemedicine

药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。

3.2

危险和有害因素hazardousandharmfulfactors

可对人造成伤亡、影响人的身体健康甚至导致疾病的因素。

[来源：GB/T13861-2022，3.2]

3.3

净制cleaning

即净选加工。可根据具体情况，分别使用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法，以达到净度要求。

[来源：《中华人民共和国药典》第四部，0213炮制通则]

3.4

切制cutting

通过人工或机械方法将净制后的药材加工成片、段、块、丝等规定形状饮片的工序。

3.5

粉碎crushing

借助机械力将大块固体物料碎裂成规定细度的操作过程。

3.6

炒stir-baking

炒制分单炒（清炒）和加辅料炒。需炒制者应为干燥品，且大小分档；炒时火力应均匀，不断翻动。应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。

[来源：《中华人民共和国药典》第四部，0213炮制通则]

3.7

煅炭carbonizingbycalcining

取待炮炙品，置煅锅内，密封，加热至所需程度，放凉，取出。

[来源：《中华人民共和国药典》第四部，0213炮制通则]

3.8

蒸steaming

取待炮炙品，大小分档，按各品种炮制项下的规定，加清水或液体辅料拌匀、润透，置适宜的蒸制容器内，用蒸汽加热至规定程度，取出，稍晾，拌回蒸液，再晾至六成干，切片或段，干燥。

[来源：《中华人民共和国药典》第四部，0213炮制通则]

3.9

煮boiling

取待炮炙品大小分档，按各品种炮制项下的规定，加清水或规定的辅料共煮透，至切开内无白心时，取出，晾至六成干，切片，干燥。

[来源：《中华人民共和国药典》第四部，0213炮制通则]

4总