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上药集团校招试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.制药企业常用的原料检验方法是？

A.感官检验

B.化学分析

C.仪器分析

D.以上都是

2.药品储存的适宜温度范围是？

A.0-10℃

B.10-20℃

C.20-30℃

D.视药品而定

3.以下哪种剂型起效最快？

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.丸剂

4.药品生产质量管理规范英文缩写是？

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

5.制药用水不包括？

A.饮用水

B.纯化水

C.注射用水

D.海水

6.药品批准文号的格式是？

A.国药准字+字母+8位数字

B.国药试字+字母+8位数字

C.国药健字+字母+8位数字

D.以上都不对

7.以下属于生物制品的是？

A.青霉素

B.胰岛素

C.阿司匹林

D.对乙酰氨基酚

8.药品质量标准不包括？

A.性状

B.鉴别

C.包装

D.检查

9.药品不良反应报告制度是为了？

A.保障公众用药安全

B.增加企业效益

C.提高药品价格

D.减少药品生产

10.制药企业洁净区的洁净度等级分为？

A.A、B、C三级

B.A、B、C、D四级

C.B、C、D三级

D.C、D、E三级

答案：1.D2.D3.C4.A5.D6.A7.B8.C9.A10.B

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品的质量特性包括？

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

2.制药企业的验证工作包括？

A.厂房设施验证

B.设备验证

C.工艺验证

D.清洁验证

3.药品储存的条件要求有？

A.温度

B.湿度

C.光照

D.通风

4.以下属于药品剂型的有？

A.散剂

B.颗粒剂

C.气雾剂

D.贴剂

5.药品生产过程中的质量控制包括？

A.原辅料检验

B.中间产品检验

C.成品检验

D.环境监测

6.药品研发的阶段包括？

A.临床前研究

B.临床试验

C.生产上市

D.售后跟踪

7.药品包装材料的要求有？

A.安全性

B.稳定性

C.适应性

D.美观性

8.药品不良反应的类型有？

A.副作用

B.毒性反应

C.过敏反应

D.后遗效应

9.制药企业的人员培训内容包括？

A.GMP知识

B.专业技能

C.安全知识

D.职业道德

10.药品质量控制的方法有？

A.化学分析法

B.仪器分析法

C.微生物检验法

D.生物检定法

答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD

判断题（每题2分，共10题）

1.药品只要在有效期内就一定安全有效。（）

2.制药企业可以不遵守GMP规范。（）

3.所有药品都需要冷藏保存。（）

4.药品不良反应只在新药中出现。（）

5.药品质量标准是固定不变的。（）

6.制药用水可以随意选择水源。（）

7.药品批准文号是药品合法生产的依据。（）

8.生物制品的生产过程不需要严格的质量控制。（）

9.药品包装只是为了美观。（）

10.药品生产企业必须有质量保证体系。（）

答案：1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.√8.×9.×10.√

简答题（总4题，每题5分）

1.简述GMP的主要内容。

答：GMP主要内容包括人员要求，如人员资质与培训；厂房设施和设备的合理设计、维护；物料管理，涵盖采购、验收等；生产过程控制，保证操作规范；质量控制与保证，严格检验与审核；文件管理，记录各项活动。

2.药品储存有哪些基本要求？

答：要根据药品特性控制温度、湿度、光照和通风。按要求分类存放，有明显标识。特殊药品如麻醉、精神药品专库或专柜保管。定期检查药品质量，及时处理变质等问题。

3.药品不良反应报告的意义是什么？

答：可及时发现药品新的、严重的不良反应，保障公众用药安全。为药品监管部门调整药品管理政策提供依据，促进药品研发和生产企业改进产品质量，推动合理用药。

4.简述制药用水的分类及用途。

答：制药用水分饮用水、纯化水、注射用水。饮用水用于设备、容器初洗等；纯化水用于配制普通制剂，可作中药注射剂等提取溶剂；注射用水用于配制注射剂等无菌制剂。

讨论题（总4题，每题5分）

1.如何提高制药企业的药品质量？

答：从人员看，加强培训提升素质。在生产上，严格遵循GMP规范，保证工