2023年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案.docxVIP

2023年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当建立并执行药品生产质量管理规范，以下哪项不属于药品生产质量管理规范的要求？()

A.药品生产必须符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产必须符合国家药品标准的要求

C.药品生产必须符合药品生产质量管理规范的要求

D.药品生产必须符合国家药品监督管理部门的规定

2.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的范畴？()

A.化学药品

B.生化药品

C.中药材

D.食品

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行药品购进记录，以下哪项不属于药品购进记录的内容？()

A.药品名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格

B.药品购进日期、销售日期、销售数量、销售价格

C.药品质量检验结果、有效期、储存条件

D.药品销售者、销售者地址、销售者联系方式

4.药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告应当遵守的规定？()

A.药品广告应当以科学依据为依据，不得含有虚假内容

B.药品广告应当以事实为依据，不得含有虚假内容

C.药品广告应当以患者为中心，不得含有虚假内容

D.药品广告应当以国家药品监督管理部门的规定为依据，不得含有虚假内容

5.药品使用单位应当按照国家药品监督管理部门的规定，对药品使用进行管理和监督，以下哪项不属于药品使用单位应当履行的职责？()

A.药品使用单位应当对药品使用进行管理和监督

B.药品使用单位应当对药品质量进行检验

C.药品使用单位应当对药品使用人员进行培训

D.药品使用单位应当对药品使用情况进行记录

6.药品不良反应监测是指对药品在正常使用过程中出现的不良反应进行监测和评价，以下哪项不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的收集、分析和评价

B.药品不良反应的报告和通报

C.药品不良反应的预防措施

D.药品不良反应的宣传教育

7.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品监督管理部门监督检查的内容？()

A.药品生产企业的生产条件、生产过程、产品质量

B.药品经营企业的经营条件、经营过程、产品质量

C.药品使用单位的使用条件、使用过程、使用效果

D.药品广告的发布内容、发布形式、发布时间

8.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的药品采取收回措施，以下哪项不属于药品召回的原因？()

A.药品存在安全隐患

B.药品不符合国家药品标准

C.药品广告虚假宣传

D.药品使用说明书中存在错误

9.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品不良反应？()

A.药品引起的身体不适

B.药品引起的过敏反应

C.药品引起的慢性病

D.药品引起的急性病

10.药品生产企业在生产过程中，应当对药品生产过程进行监控，以下哪项不属于药品生产过程监控的内容？()

A.药品生产设备的运行情况

B.药品生产过程的温度、湿度等环境因素

C.药品生产人员的操作技能

D.药品生产后的质量检验结果

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的行为？()

A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品

B.生产、销售未经批准的药品

C.变造、掺杂、掺假、以假充真、以不合格药品冒充合格药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

12.药品经营企业应当建立哪些制度？()

A.药品质量管理制度

B.药品购进管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品储存管理制度

13.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.提高药品安全性

B.保障公众用药安全

C.优化药品使用

D.促进药品研发

14.药品广告应当遵守哪些规定？()

A.广告内容应当真实、合法、科学、准确、完整

B.广告不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

C.广告不得含有未经批准的药品的适应症或者功能主治

D.广告不得含有违反社会公德的内容

15.药品生产企业在生产过程中应当执行哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产质量管理规范（GLP）

D.药品生产质量管理规范（GCP）

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，必须取得药品生产许可，并按照规定向药品监督管理部门备案。

17.药品经营企业销售药品，必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。

18.药品