人体胎盘管理制度(3篇).docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为了规范人体胎盘的采集、保存、使用和监管，保障人民群众的生命健康，根据《中华人民共和国献血法》、《中华人民共和国医疗机构管理条例》等相关法律法规，特制定本制度。

第二条本制度适用于各级医疗机构、采供血机构以及从事人体胎盘采集、保存、使用等相关活动的单位和个人。

第三条人体胎盘是指胎儿在母体子宫内发育过程中，母体胎盘与胎儿胎盘分离后，由母体分娩时排出的组织。

第四条人体胎盘的采集、保存、使用应当遵循科学、规范、安全、保密的原则。

第二章采集

第五条人体胎盘的采集应当在产妇分娩后，在医疗机构内进行。

第六条产妇分娩后，医疗机构应当告知产妇及家属有关胎盘采集的相关信息，并签署知情同意书。

第七条采集胎盘时，应由具有相应资质的医务人员在无菌条件下进行，确保采集过程符合卫生规范。

第八条采集的胎盘应当及时送往指定地点进行保存，不得私自处理。

第三章保存

第九条胎盘采集后，应当在医疗机构指定的场所进行保存。

第十条保存胎盘的场所应当具备以下条件：

（一）符合国家卫生标准，环境清洁、通风良好；

（二）有专人负责管理，定期进行消毒；

（三）有完善的温湿度控制设施，确保胎盘在适宜的温度和湿度下保存；

（四）有记录保存胎盘的相关信息，包括产妇姓名、采集时间、保存时间等。

第十一条胎盘保存期限为自采集之日起30天。

第四章使用

第十二条胎盘使用应当符合国家法律法规和相关规定，不得用于商业用途。

第十三条胎盘使用前，应当经过以下程序：

（一）由具有相应资质的医务人员对胎盘进行检查，确认符合使用条件；

（二）向患者或其家属说明胎盘使用的目的、方法、风险等信息，并签署知情同意书；

（三）将胎盘使用情况报告上级卫生行政部门。

第十四条胎盘使用过程中，应当遵守以下规定：

（一）使用前，应当对胎盘进行清洗、消毒；

（二）使用过程中，应当严格遵守无菌操作规程；

（三）使用后，应当将胎盘妥善处理，不得随意丢弃。

第五章监督管理

第十五条各级卫生行政部门应当加强对人体胎盘采集、保存、使用和监管的监督检查。

第十六条医疗机构、采供血机构以及从事人体胎盘采集、保存、使用等相关活动的单位和个人，应当接受卫生行政部门的监督检查，如实提供有关资料。

第十七条对违反本制度的行为，依法予以查处。

第六章附则

第十八条本制度自发布之日起施行。

第十九条本制度由中华人民共和国卫生健康委员会负责解释。

第二十条本制度未尽事宜，按照国家相关法律法规执行。

第2篇

第一章总则

第一条为加强人体胎盘的管理，保障人民群众的健康权益，根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于各级医疗机构、采血机构及从事人体胎盘采集、储存、运输、应用等活动的单位和个人。

第三条人体胎盘是指孕妇分娩后脱离母体的胎盘组织。人体胎盘采集、储存、运输、应用等活动必须遵守本制度。

第二章采集与储存

第四条人体胎盘采集应当遵循自愿、无偿、安全、合法的原则。

第五条采集人体胎盘的单位应当具备以下条件：

（一）取得医疗机构执业许可证；

（二）有专门的胎盘采集、储存设施；

（三）有专业技术人员负责胎盘采集、储存、运输等工作；

（四）有完善的胎盘采集、储存、运输等管理制度。

第六条采集人体胎盘时，应当遵守以下规定：

（一）在孕妇分娩后，由医疗机构出具胎盘采集证明；

（二）胎盘采集应当在孕妇知情同意的情况下进行；

（三）胎盘采集应当符合卫生要求，避免交叉感染。

第七条人体胎盘储存应当遵守以下规定：

（一）储存设施应当符合卫生要求，保持干燥、通风、清洁；

（二）储存温度应当控制在2℃～8℃；

（三）储存时间不得超过48小时；

（四）储存过程中，应当做好记录，确保可追溯。

第三章运输与应用

第八条人体胎盘运输应当遵守以下规定：

（一）运输工具应当符合卫生要求，保持清洁；

（二）运输过程中，应当采取必要的防护措施，防止污染；

（三）运输时间不得超过4小时；

（四）运输过程中，应当做好记录，确保可追溯。

第九条人体胎盘应用应当遵守以下规定：

（一）应用单位应当具备以下条件：

1.取得医疗机构执业许可证；

2.有专门的胎盘应用设施；

3.有专业技术人员负责胎盘应用等工作；

4.有完善的胎盘应用管理制度。

（二）胎盘应用应当在符合国家规定的范围内进行；

（三）胎盘应用前，应当对胎盘进行检测，确保安全；

（四）胎盘应用过程中，应当遵守相关操作规程，确保安全。

第四章监督与管理

第十条各级卫生行政部门负责人体胎盘管理工作的监督与指导。

第十一条医疗机构、采血机构及从事人体胎盘采集、储存、运输、应用等活动的单位和个人，应当接受卫生行政部门的监督检查。

第十二条违反本制