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2025年药剂师《药物制剂学与质量控制》备考题库及答案解析
单位所属部门:________姓名:________考场号:________考生号:________
一、选择题
1.药物制剂中,用于控制药物释放速度的常用方法是()
A.普通片剂
B.脂质体
C.缓控释制剂
D.溶液剂
答案:C
解析:缓控释制剂是通过改变药物的释放机制或利用特定的辅料,延缓或控制药物在体内的释放速度,从而延长药效或减少给药次数。普通片剂和溶液剂的释放速度通常不可控,脂质体主要用于靶向递送,而非单纯控制释放速度。
2.在药物制剂的质量控制中,以下哪项指标主要用于评估药物的均匀性()
A.含量均匀度
B.相对密度
C.粒度分布
D.溶出度
答案:A
解析:含量均匀度是指每个单位剂型中含有的主药量与其标示量的接近程度,主要用于评估小剂量固体制剂等药物的均匀性。相对密度、粒度分布和溶出度分别用于评估制剂的密度、颗粒大小和药物释放性能,与均匀性无关。
3.制备混悬剂时,为了提高药物在液体介质中的分散度,常加入的助悬剂是()
A.消泡剂
B.助悬剂
C.黏合剂
D.润滑剂
答案:B
解析:助悬剂通过增加混悬液体的黏度,降低药物颗粒的沉降速度,从而提高药物的分散度。消泡剂用于消除气泡,黏合剂用于粘合颗粒,润滑剂用于改善制剂的流动性,均与助悬无关。
4.在进行药物稳定性研究时,以下哪种条件通常会导致药物降解加速()
A.室温、干燥环境
B.高温、高湿环境
C.冰箱冷藏环境
D.普通阴凉环境
答案:B
解析:高温和高湿环境会加速药物的化学降解,因为化学反应速率通常随温度升高而加快,水分也会促进水解等反应。室温、干燥环境、冰箱冷藏环境和普通阴凉环境相对有利于药物稳定。
5.药物制剂的渗透压调节剂在哪种剂型中应用最广泛()
A.注射剂
B.片剂
C.胶囊剂
D.液体制剂
答案:A
解析:渗透压调节剂主要用于注射剂,特别是静脉注射剂,以调节注射液的渗透压,避免给患者带来不适。片剂、胶囊剂和液体制剂虽然也可能需要调节渗透压,但应用不如注射剂广泛。
6.在药物制剂的设计中,以下哪项因素属于生物利用度的影响因素()
A.制剂的物理化学性质
B.药物的吸收速度
C.患者的个体差异
D.以上都是
答案:D
解析:生物利用度是指药物被吸收进入血液循环的量占给药剂量的比例,受多种因素影响,包括药物的物理化学性质(如溶解度、脂溶性)、吸收速度、患者的个体差异(如胃肠道功能、代谢能力)等。
7.在进行药物含量测定时,以下哪种方法属于非破坏性分析方法()
A.高效液相色谱法
B.紫外分光光度法
C.火焰原子吸收光谱法
D.质谱法
答案:B
解析:非破坏性分析方法是指在进行测定时不会破坏样品的方法。紫外分光光度法通过测量样品对紫外光的吸收来确定含量,样品在测定后仍保持原状。高效液相色谱法、火焰原子吸收光谱法和质谱法都属于破坏性分析方法,因为它们在测定过程中会消耗或改变样品。
8.药物制剂的稳定性研究通常需要进行哪些项目的考察()
A.温度、湿度、光照
B.微生物限度
C.物理外观
D.以上都是
答案:D
解析:药物制剂的稳定性研究需要全面考察多种因素对药物质量的影响,包括温度、湿度、光照等环境因素,微生物限度,以及物理外观(如颜色、沉淀、分层)等。只有综合考虑这些因素,才能全面评估药物的稳定性。
9.在制备乳剂时,为了提高乳剂的稳定性,常加入的乳化剂是()
A.吸收剂
B.助悬剂
C.乳化剂
D.黏合剂
答案:C
解析:乳化剂通过降低油水界面张力,使油和水形成稳定的乳滴分散体系,从而提高乳剂的稳定性。吸收剂用于吸附杂质,助悬剂用于混悬剂,黏合剂用于片剂,均与乳剂无关。
10.在进行药物制剂的质量控制时,以下哪项指标主要用于评估药物的溶解性能()
A.含量均匀度
B.相对密度
C.溶出度
D.粒度分布
答案:C
解析:溶出度是指药物从固体制剂中溶解到液体介质中的速度和程度,是评估药物溶解性能的重要指标。含量均匀度、相对密度和粒度分布分别用于评估药物的均匀性、密度和颗粒大小,与溶解性能无关。
11.药物制剂中,用于提高药物在胃肠道的吸收速率的技术是()
A.微囊化技术
B.脂质体技术
C.固体分散体技术
D.包衣技术
答案:C
解析:固体分散体技术通过将药物分散在固体载体中,通常以无定形或亚稳定晶型形式存在,可以大大增加药物的表面积,提高其在胃肠道的溶解速率和吸收速率。微囊化和脂质体技术主要用于控释或靶向递送,包衣技术则主要用于保护药物、掩盖不良气味或控制药物释放部位。
12.在药物制剂的质量控制中,以下哪项指标主要用于评估药物制剂的物理状态()
A.含量均匀度
B.溶出度
C.物
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