2025年医院医疗器械采购制度.docx

2025年医院医疗器械采购制度

为了规范医院医疗器械采购管理，确保所采购医疗器械的质量、安全性和有效性，满足医院医疗、教学、科研工作的需求，合理控制采购成本，根据国家相关法律法规和政策要求，结合医院实际情况，特制定本医疗器械采购制度。

一、采购原则

合法性原则

严格遵守《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等国家有关医疗器械采购的法律法规和政策规定，确保采购活动合法合规。所采购的医疗器械必须是经过药品监督管理部门注册或备案的合格产品，具备相应的资质证明文件。

质量优先原则

以保障医疗质量和患者安全为首要目标，优先选择质量可靠、性能稳定、技术先进、售后服务良好的医疗器械产品