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2024年执业药师考生回忆题发布(附答案)与解析)

药事管理与法规部分

一、最佳选择题（共10题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）法律责任的说法，正确的是：

A.MAH未按规定建立药品追溯制度，情节严重的，处50万元以上500万元以下罚款

B.MAH委托不具备相应资质的企业生产药品，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额5倍以上10倍以下罚款

C.MAH未按规定开展药品上市后研究，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处10万元以上50万元以