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hpv疫苗接种知情同意书

一、疫苗基本信息

本疫苗为重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，用于预防HPV感染引起的相关疾病。根据覆盖HPV型别不同，分为双价（2价）、四价（4价）、九价（9价）三种类型，具体信息如下：

1.疫苗类型及覆盖型别

-双价HPV疫苗：主要覆盖HPV16型、18型（两种高危型别，约导致70%的宫颈癌）。

-四价HPV疫苗：覆盖HPV6型、11型（两种低危型别，约导致90%的生殖器疣）及16型、18型。

-九价HPV疫苗：在四价基础上增加覆盖HPV31型、33型、45型、52型、58型（五种高危型别），可预防约92%的宫颈癌及90%的生殖器疣。

2.疫苗成分

主要成分为HPV病毒样颗粒（VLPs，无传染性）、氢氧化铝（佐剂）、氯化钠、注射用水等。四价及九价疫苗含酵母成分（酿酒酵母表达系统），双价疫苗不含酵母。

3.作用机制

通过刺激机体产生特异性抗体，预防HPV感染。抗体可中和病毒，阻止其进入宿主细胞，但无法清除已感染的HPV或治疗相关疾病（如宫颈病变、尖锐湿疣）。

4.免疫程序

-双价HPV疫苗：推荐接种程序为0、1、6月（即首剂后1个月接种第2剂，6个月接种第3剂）；9-14岁女性可选择0、6月两剂程序（部分地区适用）。

-四价HPV疫苗：推荐接种程序为0、2、6月（首剂后2个月接种第2剂，6个月接种第3剂）。

-九价HPV疫苗：推荐接种程序为0、2、6月（与四价相同）。

5.保护效力

临床试验数据显示，全程接种后对覆盖型别的HPV持续性感染保护效力达90%以上，对相关癌前病变（如宫颈上皮内瘤变）的保护效力达95%以上。保护效果可持续至少10年（部分研究数据支持更长时间），但需后续研究进一步验证。

二、接种对象及意义

1.适用人群

-双价HPV疫苗：9-45岁女性（部分地区扩展至9-45岁男性，用于预防生殖器疣）。

-四价HPV疫苗：9-45岁女性（部分地区扩展至9-45岁男性）。

-九价HPV疫苗：9-45岁女性（部分地区扩展至9-45岁男性）。

2.接种意义

HPV是常见的性传播病毒，约70%的女性一生中可能感染至少一种高危型HPV。高危型HPV持续感染可导致宫颈癌（占女性恶性肿瘤第2位）、肛门癌、口咽癌等；低危型HPV感染可导致生殖器疣（尖锐湿疣）。接种HPV疫苗是预防上述疾病最有效的手段之一，尤其对未感染过HPV的人群（如青春期女性）保护效果最佳。

三、禁忌症及暂缓接种情形

1.绝对禁忌症（禁止接种）

-对疫苗中任何成分（包括HPVVLPs、氢氧化铝、酵母等）有严重过敏史（如过敏性休克、喉头水肿）。

-既往接种过同类型HPV疫苗后发生过严重过敏反应（如急性过敏反应）。

2.相对禁忌症（暂缓接种）

-发热（体温≥37.3℃）或处于急性疾病期（如感冒、肺炎、胃肠炎等），建议待症状消退后再接种。

-慢性疾病急性发作期（如哮喘急性发作、糖尿病酮症酸中毒等），需控制稳定后接种。

-妊娠期：目前尚未发现疫苗对孕妇或胎儿有直接危害，但基于安全性考虑，建议妊娠期暂缓接种，哺乳期可正常接种（世界卫生组织推荐）。

-免疫功能缺陷或正在接受免疫抑制治疗（如化疗、长期使用激素、HIV感染且CD4+T细胞计数＜200/μL）：此类人群接种后可能无法产生足够抗体，需医生评估后决定。

四、可能的不良反应

疫苗不良反应分为局部反应、全身反应及罕见严重反应，多数为轻至中度，可自行缓解。

1.局部反应（常见，发生率约50%-80%）

接种部位疼痛、红肿、硬结，通常于接种后24-72小时内出现，持续1-3天，无需特殊处理；若红肿范围超过5cm或疼痛影响活动，可冷敷缓解（避免热敷）。

2.全身反应（常见，发生率约30%-60%）

-低热（体温＜38.5℃）、乏力、头痛、肌肉酸痛：多为一过性，可通过休息、多饮水缓解。

-恶心、呕吐、腹泻：发生率较低（＜10%），通常持续1-2天。

3.偶见反应（发生率＜1%）

-中高热（体温≥38.5℃）：需对症使用退热药物（如对乙酰氨基酚），若持续超过48小时或伴随其他症状（如皮疹、关节痛），需就医。

-头晕、晕厥（多发生于接种后15分钟内）：与紧张、空腹或血管迷走神经反应有关，接种后需留观30分钟，出现头晕时立即平卧，通常可自行恢复。

4.罕见严重反应（发生率＜0.1%）

-过敏反应：表现为皮疹（如荨麻疹）、呼吸困难、面部/喉咙肿胀、血压下降等，需立即使用肾上腺素并送医抢救。

-吉兰-巴雷综合征（GBS）：极罕见，表现为四肢对称性无力、感觉异常，需神经内