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XX市口腔种植诊疗技术管理规范(2025版)

一、总则

1.目的与依据

为规范XX市口腔种植诊疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，保障患者健康权益，根据《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》《口腔种植技术管理规范》等相关法律法规和规章，结合本市实际情况，制定本规范。

2.适用范围

本规范适用于XX市内开展口腔种植诊疗技术的各级各类医疗机构。本规范所称口腔种植诊疗技术是指采用人工材料（如金属、陶瓷等）制成种植体（一般类似牙根形态），经手术方法植入组织内（通常是上下颌骨）并获得骨组织牢固的固位支持，通过特殊的装置和方式连接支持上部的牙修复体的技术。

3.管理原则

口腔种植诊疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。医疗机构和医务人员应当严格掌握口腔种植诊疗技术的适应证和禁忌证，合理开展口腔种植诊疗服务，确保医疗质量和医疗安全。

二、医疗机构基本要求

1.机构资质

开展口腔种植诊疗技术的医疗机构应当是取得《医疗机构执业许可证》的二级及以上综合医院、口腔专科医院。诊所开展口腔种植诊疗技术，应满足《诊所基本标准》和本规范的相关要求，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门备案。

2.科室设置

医疗机构应当设有口腔种植科或在口腔科内设置口腔种植专业组，有独立的种植手术室或符合种植手术要求的区域。种植手术室应当符合《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》等相关要求，布局合理，分为清洁区、污染区和无菌区，配备必要的洗手设施、空气消毒设备、无菌物品存放柜等。

3.人员配备

（1）口腔种植科或口腔科应当配备具有口腔种植专业知识和技能的医师、护士及其他相关专业技术人员。

（2）医师应当具有口腔医学专业本科及以上学历，经过口腔种植专业系统培训，具备独立开展口腔种植手术的能力。护士应当熟悉口腔种植手术的护理配合，经过相关专业培训并考核合格。

（3）医疗机构应当有专门的人员负责口腔种植医疗器械的管理，包括采购、验收、储存、发放、使用、维护等环节。

4.设备设施

（1）医疗机构应当配备开展口腔种植诊疗技术所需的设备设施，包括口腔综合治疗台、种植机、口腔锥形束CT（CBCT）、手术显微镜、超声骨刀等。设备应当定期维护、校准和检测，确保其性能良好、安全可靠。

（2）应当配备必要的急救设备和药品，如心脏除颤仪、心电监护仪、氧气瓶、肾上腺素等，以应对可能出现的手术并发症和紧急情况。

（3）应当建立口腔种植医疗器械信息管理系统，对种植体、修复材料等医疗器械的采购、使用、追溯等信息进行全程记录和管理。

三、人员基本要求

1.医师

（1）取得《医师资格证书》《医师执业证书》，执业范围为口腔专业。

（2）具有5年以上口腔临床工作经验，其中从事口腔种植临床工作不少于2年，参与完成口腔种植手术不少于200例。

（3）经过省级卫生健康行政部门认可的口腔种植专业培训基地系统培训并考核合格，培训时间不少于3个月，培训内容包括理论学习、临床实践和手术操作等。

（4）在上级医师指导下，参与完成口腔种植手术不少于100例，并独立完成口腔种植手术不少于50例。

（5）遵守职业道德，严格执行口腔种植诊疗技术的操作规范和诊疗指南，尊重患者的知情权和选择权，保护患者的隐私。

2.护士

（1）取得《护士执业证书》。

（2）具有2年以上口腔临床护理工作经验。

（3）经过口腔种植专业护理培训，熟悉口腔种植手术的护理配合流程和要求，能够熟练进行种植手术的术前准备、术中配合和术后护理。

（4）严格执行消毒隔离制度和无菌技术操作规程，确保手术器械和物品的消毒灭菌质量，防止交叉感染。

3.其他人员

（1）口腔技师应当具有口腔医学技术专业中专及以上学历，经过口腔修复专业培训，熟悉口腔种植修复体的制作工艺和流程，能够根据医师的设计要求制作出符合质量标准的种植修复体。

（2）设备维护人员应当具有相关专业知识和技能，能够定期对口腔种植设备进行维护、保养和维修，确保设备的正常运行。

四、诊疗技术管理

1.患者评估

（1）医师在接诊患者时，应当详细询问患者的病史、过敏史、家族史等，进行全面的口腔检查，包括口腔卫生状况、牙列缺失情况、牙槽骨条件、咬合关系等。

（2）根据患者的具体情况，合理安排相关的辅助检查，如口腔CBCT、血常规、凝血功能、传染病筛查等，以评估患者的全身状况和口腔局部条件是否适合进行口腔种植手术。

（3）综合患者的评估结果，制定个性化的口腔种植诊疗方案，包括种植体的选择、种植位点的确定、手术方式的选择、修复方式的设计等，并向患者或其家属充分告知诊疗方案的优缺点、可能出现的并发症和风险等，取得患者或其家属的理解和同意，签署知情同意书。

2.手术操作

（1）手术医师应当严格遵