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2024年贵州省执业药师继续教育考试题库（金航联）

一、选择题

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪项不属于药品生产企业的法定义务？（）

A.保障药品安全、有效、可及

B.诚信经营，遵守药品生产质量管理规范

C.建立药品追溯系统

D.开展药品广告宣传

答案：D

2.下列哪个机构负责对药品的不良反应进行监测？（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.国家药品监督管理局

答案：D

3.以下哪个药物不属于非处方药？（）

A.感冒药

B.止痛药

C.心脏病急救药

D.精神药品

答案：D

4.下列哪种情况，药品零售企业可以销售处方药？（）

A.消费者持有有效处方

B.消费者要求购买

C.药品零售企业自行决定

D.药品零售企业向消费者推荐

答案：A

5.以下哪个不是执业药师的主要职责？（）

A.提供药物咨询服务

B.指导患者合理用药

C.参与药品采购和储存

D.参与医疗事故的处理

答案：D

（共50题，每题2分，共计100分）

二、填空题

1.《中华人民共和国药品管理法》于______年______月______日通过，自______年______月______日起施行。

答案：1984年9月20日，2001年12月1日

2.药品的标签、说明书应当注明______、______、______、______等内容。

答案：药品名称、成分、规格、适应症

3.药品生产企业在生产过程中，应当遵循______、______、______等原则。

答案：质量第一、诚信经营、持续改进

4.处方药与非处方药的分类管理，是根据药品的______、______、______等因素进行划分。

答案：安全性、有效性、可及性

5.执业药师应当具备______、______、______等方面的知识和能力。

答案：药学专业知识、药品管理法规、药品不良反应监测

（共30题，每题2分，共计60分）

三、判断题

1.药品广告必须真实、科学、合法，不得含有虚假内容或者引人误解的内容。（）

答案：正确

2.药品经营企业必须具备药品经营许可证，否则不得从事药品经营活动。（）

答案：正确

3.非处方药可以在药店自由购买，不需要医师处方。（）

答案：正确

4.执业药师只能在药品零售企业从事药品销售工作。（）

答案：错误

5.药品生产企业、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应监测制度，及时报告药品不良反应。（）

答案：正确

（共20题，每题2分，共计40分）

四、案例分析题

1.案例一：

患者甲，男性，45岁，患有高血压。某日，患者甲在药店购买了一种名为“降压灵”的药品，服用后出现头晕、恶心等症状。经查，该药品为假冒伪劣药品。

问题：

（1）患者甲应该如何维权？

（2）药品监管部门应该如何处理此案？

答案：

（1）患者甲可以向药品监管部门举报，要求对其进行调查；同时，可以向药店索赔，要求赔偿损失。

（2）药品监管部门应当立即对该药店进行调查，查封假冒伪劣药品，对药店进行处罚；同时，对生产、销售假冒伪劣药品的企业进行追责。

2.案例二：

患者乙，女性，30岁，患有感冒。在某药店，执业药师丙向患者乙推荐了一种名为“感冒特效药”的药品，称该药品可以迅速治愈感冒。患者乙购买并服用了该药品，但病情并未好转，反而出现严重不良反应。

问题：

（1）患者乙应该如何维权？

（2）药品监管部门应该如何处理此案？

答案：

（1）患者乙可以向药品监管部门举报，要求对其进行调查；同时，可以向药店和执业药师丙索赔，要求赔偿损失。

（2）药品监管部门应当对药店和执业药师丙进行调查，核实其是否存在违规行为；如存在违规行为，应当对其进行处罚，并要求药店和执业药师丙向患者乙道歉和赔偿损失。