定量检测意义详解.pptVIP

定量检测意义详解演示文稿

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优选定量检测意义

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HBsAg的病毒学意义

HBsAg是乙肝感染的特征性标志之一

它只是HBV的外壳蛋白，本身不含病毒核酸，故不具传染性，其滴度的高低与传染性强弱也无相关性。

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HBsAg滴度大于0.18ng/ml

—感染HBV

测定方法：酶联免疫吸附试验（ELISA），和放射免疫试验（RIA）

ELISA简单、方便、快速，进口试剂盒可测到的血清最低浓度为0.2ng/ml，国产试剂盒目前能达到0.5ng/ml。

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CHB防治指南：

CHB理想的治疗终点—

经过有效的抗病毒治疗

出现持续的HBsAg消失

伴或不伴HBsAg血清学转换。

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CCC-DNA：

HBV前基因组RNA转录产物最原始的模板

HBV持续复制并感染的关键因素

HBV复制最特异的指标之一

其准确性超过目前常用的HBVDNA检测

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2009年欧肝会年会：一项最新研究

结果：肝内HBVcccDNA与血清HBsAg水平呈显著相关(P0.0001)

结论：血清HBsAg水平与肝内HBVcccDNA有较好的相关性

HBsAg滴度代表了肝内病毒数量

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HBsAg定量监测的临床意义

一.明确患者的感染阶段，准确定位治疗群体，选择治疗方案。

二.监测治疗效果，预测临床预后

三.监控耐药和复发

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临床意义（一）

明确患者的感染阶段，准确定位治疗群体，选择治疗方案。

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在整个慢性HBV感染过程中，HBsAg的分泌在定量和定性上都存在变化

HBsAg与HBVDNA水平结合，帮助明确患者的感染阶段

对了解HBV携带者的个体化状态非常有用，能准确定位可从治疗中获益的患者群体。

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联合HBVDNA和HBsAg

对非活动性携带者的诊断价值

研究表明，联合HBVDNA(2000IU/mL)和HBsAg（1000IU/mL）两个指标能更精确地鉴定出非活动性携带者。

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临床意义（二）

监测治疗效果，预测临床预后

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一项对386例HBeAg阴性CHB患者的研究

结果：PEG-IFNα-2a治疗结束后HBsAg水平10IU/mL，随访3年，发生HBsAg阴转或转换的几率达到52%。

如果HBsAg定量结果10IU/ml，仅有2%的患者出现HBsAg消失。

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治疗期间HBsAg水平降低2logIU/mL，随访3年，发生HBsAg阴转或转换的几率达到42%。

如果HBsAg水平下降2logIU/mL，仅有3%的患者出现HBsAg消失。

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研究同时发现，虽然患者在治疗期间有HBVDNA明显抑制和阴转，但这只是慢性乙肝抗病毒治疗的良好开端，对进一步HBsAg的清除却无足够影响。

HBsAg的定量检测可能成为停止治疗后持久应答的预测指标。

因此，在治疗结束时，对于那些HBVDNA阴转并出现HBeAg血清转换的患者，如果HBsAg水平下降不明显，可考虑延长疗程，以进一步提高HBeAg血清转换率和HBsAg清除率。

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派罗欣治疗24周HBsAg定量的指导价值

32%

52%

16%

停药1年后的HBeAg转换

24周HBsAg(IU/mL)

20,000

1,500

1,500-20,000

19%

(8/43)

Lauetal.APASL2009Poster083

在24周时HBsAg1500IU/mL的病人，51%获得治疗后1年的HBeAg血清转换，其中20%获得HBsAg清除

对于部分应答的患者能否通过延长疗程或联合治疗提高疗效？

所有患者

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上述研究结论：

CHB患者经过抗病毒治疗，其HBsAg下降速度和幅度是不同的。

HBsAg水平下降速度快、幅度大表示其治疗效果好。

HBsAg定量检测可预测抗病毒治疗的疗效及预后。

治疗结束时HBsAg水平越低，停药后随访的HBsAg清除率越高，患者预后越好。

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临床意义（三）

监控耐药和复发

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抗病毒治疗后，尽管HBVDNA已检测不到，甚至已发生HBeAg血清转换，但仍有相当部分患者停药后出现复发。

HBsAg的定量检测能区分持续应答者（SVR）和复发