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购进药品合同

一、合同主体与生效条款

本合同由甲方(采购方)与乙方(供应方)在平等自愿的基础上签订,双方应具备合法经营资质。甲方需提供《药品经营许可证》《营业执照》等证明文件,乙方需出示《药品生产许可证》《药品经营质量管理规范》(GSP)认证证书及所供药品的生产批件、检验报告等资质材料。合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为一年,期满前三十日内可协商续签,未书面提出续签的,合同自动终止。

二、采购标的与订单管理

采购标的具体信息以双方确认的《药品采购清单》为准,包括药品通用名称、商品名称、规格、剂型、生产厂家、批准文号、单位、单价及数量等。甲方通过书面或电子平台向乙方发出采购订单,订单需明确交货时间、地点及特殊运输要求。乙方应在收到订单后四小时内确认,逾期未回复视为默认接受订单内容。如遇药品规格停产或断供,乙方需在两小时内书面通知甲方,并提供替代方案供选择。

三、质量标准与合规要求

乙方所供药品必须符合《中华人民共和国药品管理法》及2025年版《中国药典》标准,确保生产批号、有效期、包装标识清晰完整,且为未拆封的全新产品。冷藏药品需额外提供运输过程的连续温控记录,温度偏差不得超过±2℃。对于生物制剂等特殊药品,乙方需随货附带冷链验证报告,证明运输设备符合GSP附录中“冷藏、冷冻药品储运设施设备验证”要求。甲方验收时如发现药品破损、变质或近效期(距有效期不足六个月),有权拒绝接收并要求乙方48小时内无条件退换。

四、运输与仓储规范

(一)运输责任与条件

乙方需采用封闭式运输工具,冷藏药品必须使用经GSP验证的冷藏车或保温箱,配备双温区控制系统及备用电源。运输过程中实时监测并记录温度,数据每15分钟上传至甲方指定系统,温湿度记录保存期限不少于五年。运输费用由乙方承担,运输途中因包装不当或温控失效导致的药品损坏,由乙方全额赔偿。

(二)交货与验收流程

药品需送达甲方指定仓库,交货时间误差不得超过约定时间±2小时。甲方在收货后三个工作日内完成验收,验收项目包括:

数量核对:与订单及随货同行单比对,允许误差范围为±0.5%;

外观检查:包装完整性、标签清晰度、有无渗液或破损;

资质审核:生产许可证、GMP证书、检验报告等文件的有效性;

冷链验证:冷藏药品需导出运输全程温控曲线,确认无超温记录。

验收合格后双方签署《药品交接单》,不合格药品由乙方在七日内完成退换,相关物流费用自行承担。

五、价格与支付条款

药品价格以《采购清单》为准,如遇国家药品集中采购政策调整或原材料价格波动,乙方需提前七个工作日书面通知甲方,经双方协商一致后签订补充协议调整价格。付款方式采用“验收合格后三十日电汇”,乙方需在甲方付款前提供合规的增值税专用发票,发票信息与实际采购内容必须一致。逾期未开发票导致付款延迟的,甲方不承担违约责任。

六、违约责任

(一)乙方违约情形

交货延迟:每逾期一日按订单金额的0.5%支付违约金,逾期超过五日的,甲方有权解除合同并要求赔偿损失(含预期利润);

质量问题:因药品质量导致甲方被监管部门处罚或第三方索赔的,乙方承担全部赔偿责任,并处以问题药品金额三倍的违约金;

资质造假:提供虚假生产批件或检验报告的,甲方有权终止合作并追究法律责任。

(二)甲方违约情形

未按约定时间付款的,每逾期一日按未付金额的0.3%支付滞纳金,但累计滞纳金不超过未付金额的5%。因甲方原因导致收货延迟超过三日的,需承担乙方因此产生的仓储费用。

七、风险控制与争议解决

(一)质量追溯与召回

双方应建立药品追溯系统,实现“一品一码”全流程追踪。如药品被国家药监局通报存在安全风险,乙方需在接到通知后24小时内启动召回,甲方配合提供销售流向数据,召回费用由责任方承担。

(二)不可抗力与争议处理

因地震、疫情等不可抗力导致无法履约的,应在事件发生后十二小时内书面通知对方,双方协商变更或解除合同。履行合同中发生的争议,优先通过协商解决;协商不成的,提交合同签订地有管辖权的人民法院诉讼解决。

八、其他特殊约定

知识产权:乙方保证所供药品不侵犯第三方专利或商标权,如因此产生纠纷由乙方承担全部责任;

保密义务:双方不得向第三方泄露合同内容及对方商业信息,保密期限为合同终止后三年;

补充协议:未尽事宜可签订补充协议,与本合同具有同等法律效力。

本合同一式四份,甲乙双方各执两份,具有同等法律效力。合同条款冲突时,以国家现行法律法规及GSP规范为准。

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