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饮片药品自查报告

报告日期：YYYY年MM月DD日

自查单位：[请填写您的单位名称]

报告人：[请填写报告人姓名]

自查范围：[例如：本单位仓库所有饮片药品、特定批次的饮片等]

一、自查目的

为规范本单位饮片药品管理，确保饮片药品质量符合规定、储存条件得当、流向清晰、用药安全有效，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规要求，特组织本次饮片药品全面自查，旨在发现管理中存在的问题与薄弱环节，提出改进措施，持续提升药品管理水平。

二、自查依据

《中华人民共和国药品管理法》

《药品经营质量管理规范》（GSP）

《药品经营质量管理规范实施细则》（若适用）

《药品标识规定》

《农药兽药残留限量的公告》（若涉及）

国家药品监督管理局及相关省/市药品监督管理部门关于饮片管理的最新规定和要求

本单位《饮片药品管理制度》及相关操作规程

三、自查时间

XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日

四、自查内容与结果

本次自查围绕以下方面展开：

（一）饮片购进与验收

序号

自查项目

检查内容

自查结果

发现问题

处理措施建议

1

供应商资质

是否有合法的饮片供应商资质证明，是否定期进行审核

符合/不符合

[例如：部分供应商资质过期、部分药材无明确产地信息]

[例如：要求供应商补充资质、暂停采购问题批次药材]

3

验收程序与记录

是否按规定对购进货品进行验收，核对品名、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、定性鉴别等，验收记录是否完整、准确

符合/不符合

[例如：验收记录不规范、缺少批检报告、个别饮片性状与处方不符]

[例如：完善验收记录、与供应商沟通更换不合格品、加强验收人员培训]

4

检验报告

进货检验报告是否齐全，检验项目、结果是否符合规定要求

符合/不符合

[例如：部分批次缺少必要的检效报告、报告项目不全]

[例如：向供应商索取补充或重新检验]

（二）饮片储存与养护

序号

自查项目

检查内容

自查结果

发现问题

处理措施建议

1

储存条件

是否根据饮片性质要求，设置了适宜的库房，温湿度是否达标且记录完整，是否实行色标管理（如：处方药/非处方药、内服/外用、阴/阳性等）

符合/不符合

[例如：库房温湿度记录不连续、部分饮片存储区域不符合阴凉/冷藏要求、色标管理混乱]

[例如：调整库房设施、加强温湿度监控与记录、重新规范色标管理]

2

货架与堆码

货架是否稳定、清洁，摆放是否规范、方便拿取，是否做到“上码下垫”、“离地存放”，不同批号是否分开存放

符合/不符合

[例如：货架不稳、部分饮片直接放在地上、不同批号混放]

[例如：加固货架、清理库房、按批号分区存放、严格执行SOP]

3

饮片养护

是否定期检查饮片质量动态，对易霉变、虫蛀、虫蛀的饮片是否有相应的防治措施（如：翻晒、除虫、过滤等），养护记录是否详细

符合/不符合

[例如：未发现虫霉但未进行预防性养护、部分饮片存在轻微虫蛀迹象、养护记录缺失]

[例如：立即进行除虫处理、加强预防性养护、建立并完善养护记录]

4

近效期管理

是否建立近效期药品催销制度，对近效期饮片是否有明显标识，并优先销售

符合/不符合

[例如：未对近效期饮片进行特别标识和管理]

[例如：建立近效期预警机制，悬挂警示标识，积极推行合理用药，及时处理近效期药品]

（三）饮片养护与分拣

序号

自查项目

检查内容

自查结果

发现问题

处理措施建议

1

经营过程管理

是否严格凭处方销售饮片，是否instantiating“四查十对”制度，销售记录是否完整准确

符合/不符合

[例如：发现无处方销售现象、销售记录与处方不符、存在错发、漏发风险]

[例如：立即纠正违规行为、加强药师药师培训与考核、完善销售复核机制]

2

损耗管理

是否有饮片损耗管理制度，处方调配过程中的损耗是否在合理范围内，损耗记录是否准确、及时

符合/不符合

[例如：存在大量异常损耗、损耗记录不规范或不全]

[例如：分析损耗原因，加强调配环节管理，规范损耗品处理流程]

3

销后退回与不合格品处理

是否有退回药品和不合格药品的处理程序，退回药品是否符合相关规定，不合格药品是否按规定隔离、记录并依法处理（销毁等）

符合/不符合

[例如：退回药品审核不严、不合格药品未按规定隔离存放或记录不完整]

[例如：严格退药审核流程、明确不合格品处理责任人、完善记录台账、按规定销毁不合格药品并记录]

（四）人员资质与培训

序号

自查项目

检查内容

自查结果

发现问题

处理措施建议

1

人员资质

负责饮片采购、验收、保管、养护、销售、复核等岗位人员是否具备相应资质或经过必要的培训，是否身体状况良好，有无健康证

符合/不符合

[例如：部分从事饮片养护人员未进行专业培训、个别人员健康证过期]

[例如：组织相关培训并考核、督促办理或补办健