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目录
第一篇医疗器械评价体系构建 1
第一章概述 3
第一节医疗器械技术评价工作发展概况 3
第二节存在的问题 5
第三节总体思路 7
第二章分类审评框架思路的提出以及前提条件 12
第三章与医疗器械评价有关的通行做法、基本认识、政策解读以及政策
期望 15
第一节通行做法 15
第二节基本认识 17
第三节政策解读 21
第四节政策期望 27
第四章与评价及评价体系有关的定义 33
第五章建立基于医疗器械分类名录
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