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2025年执业药师药事管理与法规真题解析（含答案）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指原料药

C.指中药饮片

D.指保健食品

2.国家对药品实行特殊管理的是（）。

A.所有处方药

B.所有非处方药

C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

D.所有中药

3.药品生产企业、经营企业、医疗机构未按照规定实施药品分类管理的是由（）责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处十万元以下的罚款。

A.市级以上人民政府药品监督管理部门

B.省级以上人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.县级以上人民政府药品监督管理部门

4.药品生产企业、经营企业销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的是（）。

A.《药品管理法》的规定

B.《医疗器械监督管理条例》的规定

C.《药品经营质量管理规范》的规定

D.《执业药师法》的规定

5.处方药不得在（）发布广告。

A.电视台

B.指定的医学、药学专业期刊

C.互联网药品信息服务网站

D.处方药专有标识指定的媒体

6.药品说明书应当充分包含的内容不包括（）。

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品生产企业信息

C.药品的适应症或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、药品相互作用、药品过量等

D.药品的营销策略和价格

7.药品生产企业应当建立药品不良反应报告和监测制度，对收集到的药品不良反应信息进行汇总、分析、评价，并（）。

A.定期向公众发布

B.适时向省级药品监督管理部门报告

C.立即向国家药品监督管理局报告

D.仅在发生严重不良反应时报告

8.医疗机构向患者提供药品时，必须凭医师开具的（）。

A.患者自行购买申请单

B.处方

C.医师开具的诊断证明

D.药品购买登记表

9.根据处方管理办法，下列关于处方的说法错误的是（）。

A.处方由医师开具，经药师审核调配

B.处方可以是手写或者电子形式

C.处方必须包含患者信息、药品信息、用法用量等

D.药师对处方不得进行任何修改

10.药师发现处方用药不当的，应当（）。

A.直接按照处方调配药品

B.与医师沟通，确认无误后调配

C.拒绝调配该处方

D.无需告知患者即可调整用药

11.执业药师管理的职责不包括（）。

A.负责处方的审核

B.指导合理用药

C.负责药品的生产和质量检验

D.宣传药品知识

12.申请执业药师资格的人员，必须具备高等学校（）以上药学专业学历，并有一定年限的药学相关工作经验。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

13.执业药师的继续教育学分要求是每两年累计不少于（）学分。

A.10

B.20

C.30

D.40

14.中药饮片必须凭医师处方在本单位内调配、销售，不得（）。

A.自行加工炮制

B.在市场公开交易

C.提供代煎服务

D.出租出租给其他单位

15.国家对麻醉药品、精神药品实行（）制度。

A.严格管制

B.自由流通

C.商业批发

D.公开采购

16.医疗机构储存麻醉药品、精神药品，应当设置专用库房或者专柜，并安装（）。

A.监控设备

B.通风设备

C.消防设备

D.防盗设备

17.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的（）药品，根据风险评估结果和药品伤害风险的严重程度，主动采取纠正或收回等控制措施的过程。

A.合格

B.不合格

C.可能存在安全隐患

D.疗效不确切

18.药品广告的内容必须以药品说明书为准，不得