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2025年执业药师资格考试药事管理与法规真题试卷含答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指天然药物及其制剂

C.指化学合成药物及其制剂

D.指具有预防、治疗、诊断作用的物质

2.药品生产企业、经营企业按照规定向药品监督管理部门报告生产、销售、使用环节药品不良反应信息的制度是（）。

A.药品召回制度

B.药品广告审查制度

C.药品不良反应监测制度

D.药品召回和不良反应监测制度

3.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.广播电台

C.药品零售企业门店

D.江苏省药品监督管理局指定的医学、药学专业期刊

4.药品生产企业销售药品时，必须提供（）。

A.药品出厂检验报告

B.药品生产许可证

C.药品批准文号

D.药品说明书

5.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，其标签、说明书必须印有（）特殊标志。

A.“OTC”

B.“处方药”

C.“特殊管理药品”

D.警示性标志

6.药品批准文号的格式为（）。

A.国药准字H+四位年号+四位顺序号

B.国药准字Z+四位年号+四位顺序号

C.国药准字J+四位年号+四位顺序号

D.X药准字H+四位年号+四位顺序号（X为省、自治区、直辖市简称）

7.药品注册管理办法适用于在中华人民共和国境内申请注册的（）。

A.所有药品

B.新药

C.仿制药

D.所有药品和医疗器械

8.执业药师的资格考试分为（）两个级别。

A.初级和中级

B.技师和高级

C.执业药师和执业中药师

D.执业西药师和执业中药师

9.执业药师注册有效期为（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

10.执业药师进行药学服务时，应遵循的核心原则是（）。

A.经济性原则

B.保密性原则

C.协作性原则

D.以患者为中心原则

11.药品说明书对说明书内容的要求是（）。

A.必须与药品广告宣传内容一致

B.必须与药品实际使用情况相符

C.可以根据市场情况调整内容

D.由生产企业自行决定是否提供

12.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为依据，并由（）对其内容的真实性、科学性负责。

A.发布媒体

B.广告经营者

C.药品生产企业或者经营企业

D.药品监督管理部门

13.药品价格管理遵循的原则是（）。

A.市场调节原则

B.政府指导价与市场调节价相结合的原则

C.政府定价原则

D.自由定价原则

14.药品不良反应监测报告系统分为（）。

A.个案报告和定期报告

B.重点报告和非重点报告

C.国家报告和地方报告

D.常规报告和紧急报告

15.药品召回是指药品生产企业（）依照法定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品的活动。

A.应药品监督管理部门要求

B.自行决定

C.依据药品召回管理办法

D.根据消费者投诉

16.药品分类管理的依据是（）。

A.药品的价格

B.药品的规格

C.药品的适应症

D.药品的安全性、有效性及使用风险

17.处方药凭医师处方销售、购买和使用，处方药是指（）。

A.经国家药品监督管理部门批准的药品

B.按照规定需要凭医师处方才能购买和使用的药品

C.具有适应症或者功能主治，并规定有用法用量的药品

D.由医疗机构配制的药品

18.药品说明书中的【用法用量】项下，关于用法的要求不包括（）。

A.应当明确药品的用法，如内服、外用等

B.应当明确药品的用药次数

C.应当明确药品的用药疗程

D.应当明确药品的用药期限

19.药品生产企业的质量管理体系应包括（）。

A