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《医院医疗技术临床应用管理制度》(2篇)

医院医疗技术临床应用管理制度

总则

为加强医院医疗技术临床应用管理，规范医疗技术临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规和规章，结合本医院实际情况，制定本制度。本制度适用于医院内开展的所有医疗技术临床应用活动。医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则，符合疾病诊疗需求，充分考虑患者的生命健康权益。

管理组织与职责

医院设立医疗技术临床应用管理委员会，由医院主要负责人任主任委员，医务部门、临床科室、医技科室、药学部门、护理部门等负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。其主要职责包括：

1.贯彻执行相关法律、法规、规章和规范，制定本医院医疗技术临床应用管理制度并组织实施。

2.审定本医院医疗技术临床应用目录和技术操作规程。

3.对首次应用于本医院的医疗技术进行论证，评估其安全性、有效性和伦理合理性。

4.定期对本医院医疗技术临床应用情况进行评估，及时调整医疗技术临床应用目录。

5.对医疗技术临床应用中出现的重大问题进行决策和处理。

医务部门负责医疗技术临床应用日常管理工作，具体职责如下：

1.组织医疗技术临床应用管理委员会的各项活动。

2.受理医疗技术临床应用申请，组织专家论证。

3.监督医疗技术临床应用过程，检查医疗技术临床应用质量。

4.收集、整理、分析医疗技术临床应用相关信息，定期向医疗技术临床应用管理委员会汇报。

5.处理医疗技术临床应用相关投诉和纠纷。

医疗技术分类与管理

根据医疗技术的安全性、有效性、风险程度和伦理问题，将医疗技术分为三类：

1.第一类医疗技术：是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。医院对第一类医疗技术临床应用实行备案管理。临床科室开展第一类医疗技术，应向医务部门提交备案材料，包括技术名称、技术操作规范、人员资质要求等。医务部门审核后，报医疗技术临床应用管理委员会备案。

2.第二类医疗技术：是指安全性、有效性确切，但技术难度较大、风险较高，需要采取特殊措施严格控制管理的医疗技术。医院开展第二类医疗技术，应按照相关规定向卫生行政部门申请准入。在获得准入前，不得开展相关技术。临床科室拟开展第二类医疗技术，应向医务部门提出申请，提交可行性研究报告，包括技术名称、背景、开展该技术的必要性和可行性、技术操作规范、人员资质要求、质量控制措施、风险评估及应急预案等。医务部门组织专家进行论证，论证通过后，报医院医疗技术临床应用管理委员会审核。审核通过后，由医务部门向卫生行政部门提交申请材料。

3.第三类医疗技术：是指具有涉及重大伦理问题、高风险、安全性和有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证等情形的医疗技术。医院原则上不开展第三类医疗技术。如因特殊情况确需开展，必须严格按照国家有关规定，经国家卫生行政部门审批同意后，方可开展。

医疗技术临床应用准入管理

医院建立严格的医疗技术临床应用准入制度，确保医疗技术临床应用的安全性和有效性。临床科室开展医疗技术临床应用，应具备以下条件：

1.有符合规定的专业技术人员。开展医疗技术的医师、护士等专业技术人员应具备相应的资质和技能，经过相关培训并考核合格。

2.有相应的设备、设施和场地。开展医疗技术所需的设备、设施应符合国家标准和相关规定，场地应满足技术操作和患者救治的需要。

3.有完善的技术规范和质量控制体系。临床科室应制定详细的技术操作规程和质量控制标准，确保医疗技术临床应用的规范化和标准化。

4.有相应的医疗安全保障措施。临床科室应制定医疗技术临床应用风险评估和应急预案，有效应对可能出现的医疗风险和突发事件。

对于首次应用于本医院的医疗技术，临床科室应向医务部门提出申请，并提交以下材料：

1.医疗技术临床应用申请书。

2.开展该医疗技术的可行性研究报告。

3.技术操作规范和质量控制标准。

4.专业技术人员资质证明材料。

5.设备、设施和场地情况说明。

6.伦理审查意见。

医务部门收到申请材料后，应组织相关专家进行论证。专家论证应包括技术的安全性、有效性、伦理合理性、人员资质、设备设施等方面。论证通过后，报医院医疗技术临床应用管理委员会审核。审核通过后，方可开展该医疗技术临床应用。

医疗技术临床应用质量管理

医院建立健全医疗技术临床应用质量管理体系，加强对医疗技术临床应用全过程的质量控制。临床科室应严格按照技术操作规程开展医疗技术临床应用，确保医疗质量和医疗安全。

1.人员培训：开展医疗技术的专业技术人员应定期参加相关培训，不断更新知识和技能。医院应制定培训计划，组织开展医疗技术相关的理论培训和技能操作培训。培训内容应包括技术操作规范、质量控制标准、医疗风险防范等方面。培