药品GSP出库复核员岗位职责培训试卷及答案.docVIP

出库复核员培训试卷

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一、填空题

１、出库时应当对照进行复核。发现以下情况不得，并报告质量管理部门处理：药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内

有或者液体渗漏

２、药品出库复核应当建立，包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。

3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。

4、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。

5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和.

6、出库复核记录至少保存年。

7、药品出库必须坚持“＂、“”,并“的原则发货。

8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公

司该药品的

和复印件，交给客户。

9、发零货时的拆零拼箱，应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明，发货后及时和包装物料，拆零工具定置存放。

10、随货同行单（票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。

二、问答题

1．药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?

2.出库复核员的岗位职责是什么?

出库复核员培训记录答案

１、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动

2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况

3、有关规定

4、药品出库专用章、随货同行单(票）

5、扫码、数据上传

6、５

7先产先出、近效期先出、按批号发货

８质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》

9、包装物料、拼箱、清理现场

1０、供货单位、剂型、数量、收货地址

1。答:

（一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;

（二)包装内有异常响动或者液体渗漏;

(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；

（四）药品已超过有效期；

（五)其他异常情况的药品。

2。答:

1、坚持“质量第一＂的原则,把好药品出库质量复核关;?2、对发货药品进行质量检查,对出库药品质量负主要责任；?3、按HＹPEＲLＩNKhttp://zｈidao。ｂaidu.ｃｏm／ｓｅａrch?woｒｄ=%Ｅ5%8F％91%E8％B4％A7%Ｅ5%８D%９５＆fr=ｑb_seａｒch_expie=ｕtf8”\ｔ”_bｌａnk”发货单逐批复核出库药品,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰；?４、对复核质量合格的药品,在出库复核凭证上注明质量状况并签章;

5、对质量不合格的药品应暂停发货，采取有效的控制措施,报质量管理机构进行质量复查；?6、认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，便于HＹＰEＲLＩＮK”htｔp：//ｚhｉｄaｏ。baidu。cｏm／search?word＝%E８％Ｂ４％A8％E９％87％8F%E8%B7%9F％E8%B8%AＡ＆fr＝qb_sｅarch_expiｅ=ｕｔf8”＼t”_blank”质量跟踪,复核记录应保存至超过ＨYPEＲLＩNK”http：／／ｚhidao。baidu.ｃom/sｅarcｈ？ｗord＝%E8％8D%ＡF%Ｅ5％9３％８1％E6%９C％89%E6%９5％88%Ｅ6％9Ｃ%9Ｆ＆fr=qb_seａrｃh_eｘｐ＆ie=ｕtf8”\t”＿ｂlaｎｋ药品有效期一年,但不得少于三年；?6、认真做好药品出库复核记录,做到字迹清楚、项目齐全、内容确，便于HYＰＥＲLIＮK”htｔp:／/zhidaｏ。baiｄu。ｃom/seａrch？word=%E8%B4%A8％Ｅ9％８7%8Ｆ％E８%B７％9Ｆ％Ｅ8％B８%AAｆr=ｑｂ_searｃh_eｘpie＝ｕtf8”\t”_ｂlaｎk”质量跟踪,复核记录应保存至超过HYＰERLINK＂http: