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2025年医学装备管理与使用培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医学装备管理办法》（2024年修订版），下列哪类设备不属于医学装备三级管理中的“一级设备”？

A.手术显微镜（单价80万元）

B.血液透析机（全院共5台）

C.体外膜肺氧合机（ECMO，全院仅1台）

D.普通心电图机（科室自用，单价1.2万元）

答案：D

2.医学装备使用前质量控制的核心目的是？

A.降低设备采购成本

B.确保设备性能符合临床使用要求

C.延长设备物理寿命

D.减少维修人员工作量

答案：B

3.某医院超声科新购一台彩色多普勒超声诊断仪，其验收流程中“现场检测”环节应重点验证的内容不包括？

A.设备操作界面语言设置

B.图像分辨率是否符合技术参数

C.安全防护功能（如漏电保护）

D.配套软件版本与合同约定一致性

答案：A

4.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗机构发现严重伤害事件（如设备导致患者永久性功能障碍）后，应在多少小时内向所在地省级药品监管部门报告？

A.24小时

B.48小时

C.72小时

D.15个工作日

答案：B

5.医学装备档案中“使用记录”应至少包含的信息是？

A.设备供应商联系方式、操作人员姓名

B.开机时间、运行状态、故障及处理情况

C.设备折旧计算方式、维修预算

D.设备外观清洁频次、操作人员绩效考核

答案：B

6.关于高值医用耗材追溯管理，下列说法错误的是？

A.应实现“一物一码”追溯至患者

B.植入类耗材需留存产品标识的清晰影像资料

C.追溯信息仅需在医院内部系统留存

D.需与国家医疗器械唯一标识（UDI）系统对接

答案：C

7.某医院放射科CT机出现图像伪影故障，设备科工程师初步判断为探测器模块异常，此时正确的处理流程是？

A.工程师自行拆卸探测器模块更换

B.立即联系厂家售后，同时暂停设备使用

C.告知临床科室继续使用，记录故障现象

D.调整设备参数后观察是否恢复

答案：B

8.医学装备应急管理中，“备用设备库”的建设重点不包括？

A.设备种类覆盖医院核心业务

B.备用设备定期进行功能测试

C.备用设备与在用设备品牌完全一致

D.明确备用设备启用的触发条件

答案：C

9.下列哪项不属于医学装备使用人员培训的必选内容？

A.设备操作流程中的患者安全防护

B.设备日常维护的具体技术参数调整

C.设备紧急故障的应急处理步骤

D.设备相关不良事件的识别与报告

答案：B

10.某医院采购一批便携式血糖仪，验收时发现部分设备无中文说明书，依据《医疗器械监督管理条例》，正确的处理方式是？

A.要求供应商补充中文说明书后接收

B.直接接收并由医院翻译补充

C.与供应商协商降价后接收

D.拒绝验收并退货

答案：D

11.医学装备全生命周期成本（LCC）核算中，“隐性成本”通常指？

A.设备采购费用

B.维修配件更换费用

C.因设备故障导致的患者投诉赔偿

D.操作人员培训费用

答案：C

12.关于医学装备计量管理，下列说法正确的是？

A.所有设备均需强制计量

B.计量合格标志应张贴在设备隐蔽位置

C.计量周期应严格按照国家统一标准执行

D.计量不合格设备应立即停用并标注

答案：D

13.某科室使用的注射泵出现程序失控（输注速度异常），经检测为软件系统漏洞，此时应优先采取的措施是？

A.联系厂家升级软件

B.更换同型号备用设备

C.告知操作人员手动调节速度

D.向医院设备管理委员会汇报

答案：A

14.医学装备风险管理中，“残余风险”是指？

A.已识别但无法消除的风险

B.未被识别的潜在风险

C.因管理疏漏新增的风险

D.设备淘汰后遗留的风险

答案：A

15.根据《医院医学装备管理信息系统基本功能规范》，系统应具备的核心功能不包括？

A.设备使用效率统计（如开机率、闲置率）

B.设备维修费用与预算对比分析

C.操作人员的个人绩效排名

D.设备不良事件的自动预警

答案：C

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选得1分，错选不得分）

1.医学装备分类管理中，“高风险设备”通常包括？

A.生命支持类设备（如呼吸机）

B.植入物相关设备（如骨科手术导航系统）

C.诊断类设备（如普