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医院医用耗材管理委员会工作制度

第一章总则

第一条为进一步规范医院医用耗材的遴选、采购、使用、评价及监督管理工作，保障医疗质量与患者安全，提高医用耗材使用效益，控制医疗费用不合理增长，依据国家相关法律法规及上级主管部门要求，结合本院实际，特制定本制度。

第二条医院医用耗材管理委员会（以下简称“委员会”）是在医院领导下，对全院医用耗材管理工作进行统一领导、统筹协调、审议决策和监督指导的常设议事机构。

第三条委员会工作遵循以下原则：

（一）合法合规原则：严格遵守国家及地方相关法律法规和政策规定。

（二）质量优先原则：以保障患者安全和医疗质量为首要目标，优先选择质量可靠、性能优良的医用耗材。

（三）保障临床原则：满足临床诊疗工作的合理需求，促进医学技术发展。

（四）科学高效原则：运用科学方法进行论证和决策，提高管理效率。

（五）公开透明原则：工作过程和重要决策信息在规定范围内公开，接受监督。

（六）持续改进原则：定期对医用耗材管理工作进行评估总结，不断优化管理流程。

第二章组织机构与职责

第四条委员会组成

（一）主任委员：由院长或分管院领导担任，负责委员会全面工作。

（二）副主任委员：由分管设备、医务、护理等工作的院领导及相关职能科室负责人担任，协助主任委员工作。

（三）委员：由医务管理、护理管理、设备管理、药学管理、财务管理、审计监察、临床科室（重点是耗材使用量大、品种多的科室）负责人或高年资专家组成。必要时可邀请院外相关领域专家作为特邀委员参与审议。

（四）委员会下设办公室，负责委员会的日常工作。办公室设在医院设备科（或采购中心、物资管理部等相应职能部门），办公室主任由该部门负责人兼任。

第五条委员会职责

（一）贯彻执行国家及地方有关医用耗材管理的法律法规和政策规定。

（二）审议并批准医院医用耗材管理的各项规章制度、工作流程和技术标准。

（三）负责医用耗材的遴选、准入、评估及动态调整工作。

（四）审议医院医用耗材年度采购计划、预算及重大采购项目。

（五）监督和指导医用耗材的采购、验收、储存、发放、使用、回收（如有）等全过程管理。

（六）组织开展医用耗材临床使用评价，促进合理使用。

（七）负责医用耗材价格管理相关事项的审议，参与价格谈判。

（八）监督医用耗材不良事件的监测、报告与处置工作。

（九）对医用耗材供应商进行遴选、评价与管理。

（十）组织开展医用耗材管理相关的培训、教育和科研工作。

（十一）完成医院交办的其他与医用耗材管理相关的重要工作。

第六条办公室职责

（一）负责委员会会议的组织、筹备和记录工作，整理会议纪要。

（二）负责收集、汇总和初步审核提交委员会审议的议题、材料。

（三）负责委员会决议、决定的传达、督办和落实情况的跟踪反馈。

（四）建立和管理委员会工作档案。

（五）组织协调相关部门开展医用耗材管理的日常工作和专项检查。

（六）承担委员会的其他日常事务性工作。

第三章主要工作范围与任务

第七条医用耗材遴选与准入管理

（一）制定医院医用耗材遴选标准和流程，明确遴选原则、评价指标和专家评审办法。

（二）组织对新申请准入医用耗材的技术论证、临床需求评估和经济性评价。

（三）对已准入医用耗材进行定期评估，对临床使用效果不佳、存在安全隐患或价格不合理的耗材实施淘汰退出机制。

（四）优先选择通过国家相关质量体系认证、技术先进、临床必需、安全有效、价格合理的医用耗材。

第八条医用耗材采购管理

（一）依据国家及地方采购政策，结合医院实际需求，审议并确定医院医用耗材的采购方式（如公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等）。

（二）组织或委托相关部门进行医用耗材集中采购、招标谈判等工作。

（三）监督采购合同的签订、履行及管理工作。

（四）建立健全供应商遴选、评估和动态管理制度，加强对供应商资质、信誉、产品质量及售后服务的管理。

第九条医用耗材库存与使用管理

（一）指导相关部门建立科学合理的医用耗材库存管理制度，优化库存结构，保障供应，减少积压和浪费。

（二）监督医用耗材的验收、入库、储存、养护、发放等环节的质量控制。

（三）规范医用耗材临床使用行为，推广循证医学理念，促进合理、安全、有效、经济地使用医用耗材。

（四）组织开展医用耗材临床使用监测与评价，对超常使用、不合理使用等情况进行干预。

（五）推动医用耗材使用信息化建设，实现全程可追溯管理。

第十条医用耗材价格与收费管理

（一）贯彻执行国家和地方关于医用耗材价格的政策规定。

（二）参与医用耗材价格谈判、议价工作，审核采购价格。

（三）监督医用耗材收费行为，确保收费合规、透明。

第十一条不良事件监测与报告

（一）建立健全医用耗材不良事件监测、报告和处置流程。

（二）组织对严重、群发的医用耗材不良事件进行调查、分析和评估，并提出处理意见和改进