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医疗器械使用风险评估自查报告
基本信息
项目
内容
报告日期
2023年XX月XX日
单位名称
XXX医疗器械使用单位
负责人
XXX
自查范围
全部医疗器械使用环节
一、自查目的
本次自查旨在全面评估医疗器械使用过程中的潜在风险，确保患者安全、医疗器械有效性和使用规范性，根据相关法规要求，完善风险管理措施，预防不良事件发生。
二、自查依据
《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械使用安全管理规定》
国家卫健委相关技术规范
单位内部管理制度
三、自查内容与结果
1.医疗器械采购与验收
风险点
自查情况
发现问题
整改措施
采购授权
规范执行
无明显问题
-
产品资质
完整齐全
1批次XX型号器械
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