《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷(含历年真题精讲)》.docxVIP

《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷(含历年真题精讲)》

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合以下哪一项要求？()

A.产品质量必须符合国家药品标准

B.生产过程应当符合GMP要求

C.生产设施设备应当符合国家标准

D.以上都是

2.药品经营企业在采购药品时，以下哪项不属于应当审查的内容？()

A.药品的质量

B.供货单位的资质

C.药品的包装标识

D.供货单位的价格

3.以下哪项不是执业药师应当履行的职责？()

A.药品质量管理

B.药品销售

C.药品咨询服务

D.药品研发

4.药品零售企业销售处方药时，以下哪项行为是不合法的？()

A.提供用药咨询

B.要求出示处方

C.指导患者用药

D.直接向患者推荐处方药

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效

B.药品成分

C.适应症

D.警示语和禁忌

6.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.高、中、低风险

C.轻微、一般、严重

D.药品生产、经营、使用

7.以下哪项不是药品不良反应监测的途径？()

A.医疗机构报告

B.患者投诉

C.药品生产记录

D.药品销售记录

8.执业药师在药品使用过程中，发现患者用药不当时，应当如何处理？()

A.忽略，因为不是自己的责任

B.向患者解释原因，但不采取任何措施

C.建议患者咨询医生，必要时报告医疗机构

D.直接更换药品

9.以下哪项不是药品监督管理部门应当履行的职责？()

A.制定药品标准

B.监督检查药品生产、经营行为

C.管理药品广告

D.负责药品研发

10.药品包装标签中应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产企业

B.药品成分、用法用量、有效期

C.生产批号、批准文号、适应症

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品监督管理部门应当履行的职责？()

A.制定药品标准

B.监督检查药品生产、经营行为

C.管理药品广告

D.负责药品研发

E.处理药品不良反应

12.执业药师在药品使用过程中，应当关注以下哪些方面？()

A.药品的质量

B.药品的适应症

C.患者的用药依从性

D.药品的禁忌

E.药品的价格

13.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格执行GMP规范

B.定期进行质量检验

C.建立健全质量管理体系

D.提高员工质量意识

E.优化生产流程

14.药品经营企业在销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.亮证经营

B.诚信销售

C.不得销售过期药品

D.不得销售假冒伪劣药品

E.向消费者提供虚假宣传

15.以下哪些属于药品不良反应的监测途径？()

A.医疗机构报告

B.患者投诉

C.药品生产记录

D.药品销售记录

E.药品不良反应监测中心

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合国家药品监督管理局制定的

17.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供药品的

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药不当时，应当建议患者咨询

19.药品召回分为三个等级，其中，涉及药品安全的召回属于

20.药品广告的内容必须真实、合法，以

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行质量检验。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，可以同时兼职其他非药学相关工作。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有未经科学证明的疗效宣传。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

25.患者在使用药品时，如果出现不良反应，可以直接向药品生产企业投诉。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述执业药师在药品质量管理中的职责。

27.请解释《中华人民共和国药品管理法》中“药品不良反应”的概念。

28.阐述药品召回的程序包括哪些步骤。

29.简述执业药师在药品咨询服务中应当遵循的原则。

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