2025.08.13药物GCP通识培训（二）测试卷及答案.docx

2025.08.13药物GCP通识培训（二）测试卷及答案

姓名：[填空题]*

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1、对于无民事行为能力的受试者，签署知情同意书的正确方式是[单选题]*

直接由受试者本人签署

取得其监护人的书面知情同意，无需告知受试者

取得其监护人的书面知情同意，并在受试者可理解范围内告知相关信息(正确答案)

无需签署知情同意书

2、关于公正见证人，下列说法错误的是[单选题]*

公正见证人应与临床试验无关

公正见证人在受试者无阅读能力时，见证知情同意过程

公正见证人无需在知情同意书上签字(正确答案)

研究者应向受试者、监护人及见证人详