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医用器械检测合同

一、合同主体

（一）合同双方

本合同由以下双方签订：

甲方：医疗器械供应机构，名称：______________（以下简称“甲方”），注册地址：______________，法定代表人/授权代表：______________。

乙方：检测服务机构，名称：______________（以下简称“乙方”），注册地址：______________，法定代表人/授权代表：______________。

双方基于平等自愿原则，就医疗器械检测服务事宜达成协议。

（二）合同目的

本合同旨在明确甲方向乙方委托进行的医用器械检测服务内容、标准及履行方式，确保检测过程符合相关行业规范和法律法规要求。检测对象包括但不限于手术器械、诊断设备、监测仪器等常见医用器械类型。双方确认，本合同旨在保障检测数据的准确性和合规性，避免潜在安全风险。

（三）定义

关键术语定义：

“医用器械”：指用于医疗目的的仪器、设备、器具或其他物品，包括但不限于血压计、消毒设备、手术工具等。

“检测服务”：指乙方根据甲方委托，对特定医用器械进行的性能测试、安全评估和质量验证。

“检测报告”：乙方完成检测后出具的书面文件，包含测试结果、标准符合性评估和改进建议。

其他未定义术语以行业惯例解释。

二、合同条款

（一）检测内容

甲方委托乙方对以下指定医用器械进行检测服务：

器械名称：______________，型号：______________，批次号：______________。

检测项目包括但不限于电气安全测试、生物相容性评估、精度校准和环境适应性试验。检测标准依据ISO相关行业准则（如ISO13485医疗器械标准），具体流程包括样品接收、实验室测试、数据分析及报告编制。乙方应在收到甲方样品后启动检测程序，确保全过程在受控环境下进行，以避免污染或损坏。

（二）检测义务履行

乙方负责：

提供专业检测服务，确保所用设备校准合格，技术人员具备相关资质。

在检测期间保持样品完整性，若因乙方过失导致样品损坏，乙方需承担相应责任。

完成检测后，出具书面检测报告一式两份，报告内容包括测试方法、结果描述及标准符合性结论。甲方有权在报告提交前要求复核数据。

甲方负责：

按时交付检测样品并提供产品规格书等相关技术文件。

确保样品符合初始状态要求，避免缺陷影响检测结果。

配合乙方现场访问或询问，提供必要支持。

三、履约细节

（一）时间安排

检测服务开始时间以双方协商为准，通常在协议生效后的一定期限内启动。乙方承诺在检测启动后____天内完成服务，并提交最终检测报告。交付时间若有延误，须提前书面通知甲方并提供合理理由。任何时间相关条款均以概括性表述，避免具体日期限制。

（二）检测标准与流程

检测采用标准化流程：初始样品审查、分阶段试验（如功能测试、安全验证）、数据记录和报告编撰。关键标准包括但不限于电气性能评估（电压波动测试）、生物安全性检验（生物材料接触测试）及耐久性实验。乙方记录所有测试数据，甲方可随时查询进展。检测过程中出现偏差，乙方应立即暂停测试并向甲方汇报原因。

四、责任和义务

（一）甲方义务

甲方应确保提供的医用器械样品无损坏、无污染，并提供完整的规格说明和技术文档。甲方需支付约定费用，并遵守乙方实验室访问规范。如因甲方提供的信息错误导致检测延误或失败，甲方承担相应责任。

（二）乙方义务

乙方负责执行高质量检测服务，确保报告真实、准确且符合合同标准。乙方须保密甲方敏感信息，避免数据泄露。如因乙方疏忽造成检测结果失实或样品毁坏，乙方有义务重新测试或赔偿损失。

五、违约责任

任何一方未能履行合同义务视为违约：

若甲方无故延迟交付样品或支付费用超过____天，乙方有权终止服务并追讨违约金，金额为费用总额的百分之几（具体比例协商确定）。

若乙方逾期交付报告或检测结果失准超过____天，甲方可要求免费重新检测或索赔损失，包括直接费用。

违约通知须以书面形式送达对方，协商处理期间合同仍有效。除非严重违约，否则不得单方面终止合同。

六、费用与支付

检测服务费用总额为人民币：______________元。甲方应在合同签署后_天内支付预付款50%，余款于收到检测报告后_天内付清。支付方式：银行转账至乙方指定账户，账户信息由乙方另行提供。费用涵盖样品处理、测试成本及报告撰写，超范围服务另行商定收费。

七、争议解决方法

双方因执行本合同发生争议时，首先通过友好协商解决。协商不成的，提交至中国仲裁机构或相关法院进行仲裁或诉讼。争议期间，合同继续履行，除非争议事项影响整体执行。仲裁费用由败诉方承担。

八、合同生效与终止

本合同自双方签署之日起生效，有效期为_个月。双方可书面协商延期，延期期限不超过_个月。任何一方提前____天书面通知对方，可终止合同；但已履约的部分继续有效。终止后，乙方归还