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药品管理制度总结试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度。

A.发货检查验收

B.进货检查验收

C.出货检查验收

D.收货检查验收

2.药品储存实行色标管理，合格药品为（）。

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色

3.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的（）。

A.管理制度

B.储存条件

C.运输条件

D.以上都是

4.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（）。

A.销售凭证

B.发票

C.收据

D.出货单

5.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。

A.发现、报告、评价和控制

B.发现、调查、评价和处理

C.发现、报告、处理和监督

D.发现、调查、处理和控制

6.以下属于假药的是（）。

A.未标明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.变质的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

7.药品经营企业的质量管理人员应具有（）以上学历。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

8.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在（）。

A.35%-75%

B.40%-80%

C.45%-85%

D.50%-90%

9.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，其中不包括（）。

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.《营业执照》及其年检证明复印件

C.税务登记证和组织机构代码证复印件

D.法定代表人授权书原件

10.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

A.1，2

B.1，3

C.2，3

D.2，5

11.药品零售企业营业时间，（）应当在岗。

A.企业负责人

B.质量管理人员

C.执业药师

D.药师

12.医疗机构购进药品，必须有（）。

A.真实、完整的药品购进记录

B.药品采购计划

C.药品验收报告

D.药品质量评估报告

13.以下关于药品召回的说法，错误的是（）。

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

C.药品生产企业应当对召回的药品进行无害化处理或者销毁

D.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即通知药品生产企业或者供货商，但无需向药品监督管理部门报告

14.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.药品说明书

B.药品标签

C.药品宣传资料

D.药品临床研究报告

15.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由（）缴销。

A.企业自行

B.原发证机关

C.上级主管部门

D.药品监督管理部门

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品管理法规定，药品包括（）。

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学原料药及其制剂

E.抗生素

2.药品经营企业应制定的质量管理制度包括（）。

A.质量方针和目标管理

B.质量体系审核

C.药品采购、收货、验收管理

D.药品储存、养护管理

E.药品销售及售后服务管理

3.以下哪些药品需要实行特殊管理（）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.生物制品

4.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）。

A.加强药品监督管理的依据

B.指导合理用药的依据

C.解决医疗纠纷的依据

D.医疗诉讼的依据

E.处理药品质量事故的依据

5.药品验收的内容包括（）。

A.药品的外观、包装、标签、说明书等

B.药品的数量、规格、剂型等

C.药品的批准文号、生产批号、有效期等

D.药品的质量检验报告书

E.药品的运输条件

6.药品储存时，应遵循的原则有（）。

A.按温、湿度要求储存于相应的库中

B.药品与非药品、内用药与外用药应分开存放

C.易串味的药品与一般药品应分开存放

D.中药材、中药饮片、中成药应分别存放

E.特殊管理的药品应按照国家有关规定储存

7.药品零售企业不得经营的药品有（）。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.终止妊娠药品

D.蛋白同化制剂

E.肽类激素（胰岛素除外）

8.医疗机构药事管理是指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行（）的管理活动。

A.计划

B.组织

C.协调

D.