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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训测试题附答案.docx

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    医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训测试题附答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，其中经营场所面积不得少于（）平方米。

    A.20

    B.30

    C.40

    D.50

    答案：B。根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，经营场所面积不得少于30平方米，以确保企业有足够的空间开展正常的经营活动，如展示产品、接待客户等。

    2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统功能不包括（）。

    A.采购、收货、验收、

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