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2025年健康数据保密协议

鉴于披露方（以下简称“甲方”）拥有或控制特定健康数据（以下简称“保密信息”），并计划与接收方（以下简称“乙方”）就特定业务目的（以下简称“业务目的”）进行合作，可能需要乙方访问、处理或使用部分保密信息；

为保护甲方的保密信息，特别是健康数据，防止其被未经授权地披露、使用或泄露，甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，依据适用的数据保护法律和法规（包括但不限于欧盟通用数据保护条例（GDPR）、中国《个人信息保护法》、《健康医疗数据管理办法》等，以下统称“相关法律法规”），经友好协商，达成如下协议，以资共同遵守。

第一条定义

1.1保密信息：指由甲方拥有、控制或处理的，与甲方业务运营、研究成果、客户信息等相关的，其中包含个人健康信息（PHI）或个人身份信息（PII）组合的数据，无论其形式为电子、书面或其他形式，除非该等信息已完全进入公共领域，或乙方在签署本协议前已合法持有且无保密义务，或乙方从无保密义务的第三方合法获得。保密信息具体包括但不限于：患者健康记录、诊断结果、治疗计划、遗传信息、健康监测数据、临床试验数据、患者人口统计学信息、以及为特定业务目的收集、处理或生成的任何与健康状况相关的分析结果、报告或统计数据。本协议所称“健康数据”特指上述保密信息中涉及的与个人健康相关的各类数据。

1.2业务目的：指乙方根据本协议约定，为履行双方合作项目、提供约定的服务或进行特定数据分析而明确授权使用保密信息的具体目的。

1.3机密义务：指乙方根据本协议约定，对保密信息承担的保密、保护、合理使用和限制披露的义务。

1.4相关法律法规：指在协议生效时以及协议履行期间，适用于保密信息保护的所有适用国家、地区或国际的数据保护、隐私、健康信息及商业秘密保护的法律、法规、规章及具有法律效力的规范性文件。

1.5合理措施：指乙方根据其技术能力、资源状况和行业最佳实践，为保护保密信息而应采取的谨慎、充分的保护措施，以确保保密信息的安全，防止未经授权的访问、使用、复制、披露、修改或丢失。合理措施应至少包括但不限于：实施访问控制、使用加密技术（在传输和存储时）、建立安全审计日志、对接触保密信息的员工进行保密培训、确保物理环境安全等。

第二条甲方的权利与义务

2.1甲方有权要求乙方遵守本协议项下的所有保密义务。

2.2甲方应向乙方提供为履行业务目的所必需的保密信息，并确保其在提供时符合相关法律法规的要求。

2.3甲方应告知乙方与本协议相关的适用法律法规及其可能产生的合规要求。

第三条乙方的权利与义务

3.1乙方同意并承诺，仅为履行本协议约定的业务目的，按照甲方的明确指示或根据业务目的的合理需要，在业务目的范围内使用保密信息。

3.2乙方同意并承诺，采取不低于其处理其他同等重要性敏感信息所采用的标准，并符合相关法律法规要求的合理措施，严格保护保密信息的安全，防止任何未经授权的访问、使用、复制、披露、修改或丢失。

3.3乙方同意并承诺，未经甲方事先书面同意，不得向任何第三方披露保密信息，但以下情况除外：

a)披露方已获得该等第三方就保密信息签署了包含同等或更严格保密义务的书面协议；

b)法律法规或有权司法或行政机构强制要求乙方披露，在这种情况下，乙方应尽力在法律允许的范围内事先通知甲方，并协助甲方采取合理的补救措施。

3.4乙方同意并承诺，仅允许其内部需要知悉保密信息的员工或授权代表访问保密信息，并应确保该等员工或授权代表遵守本协议项下的所有保密义务。乙方应对其员工的违约行为承担连带责任。

3.5乙方同意并承诺，不得将保密信息用于任何与业务目的无关的目的，不得试图反向工程、反编译或解密任何与保密信息相关的软件或系统，除非获得甲方事先书面同意。

3.6如乙方或其员工、代理人、顾问因违反本协议而使甲方遭受任何损失（包括但不限于直接损失、间接损失、商誉损失、调查费用、律师费、诉讼费等），乙方应承担全部赔偿责任。

第四条保密信息的返还或销毁

4.1本协议终止、解除或业务目的完成时，或甲方要求返还保密信息时，乙方应在收到甲方书面通知后[]日内，立即停止使用保密信息，并将甲方提供的所有保密信息（包括所有复制件、摘要、分析报告等）以书面形式返还给甲方，或根据甲方指示予以销毁，并应向甲方提供书面销毁证明。

4.2即使在本协议期限届满后，乙方仍需继续遵守本协议项下的保密义务，直至甲方明确通知其可以不再保密为止。

第五条跨境传输（如适用）

5.1如乙方需要将保密信息传输至协议签署地以外国家或地区，乙方应确保该等传输符合相关法律法规的要求，并事先获得甲方的书面同意。乙方应采取必要的补充措施，以确保在传输过程中的保密信息得到充分保护。

第六条期限

6.1